美國NovaBios 中東呼吸綜合征核酸PCR試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應(yīng)中東呼吸綜合征檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創(chuàng)侖等CDC使用的進(jìn)口產(chǎn)品，試劑盒的實(shí)驗(yàn)方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進(jìn)口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

中東呼吸綜合征檢測試劑

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國NovaBios 中東呼吸綜合征核酸PCR試劑盒

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統(tǒng)，包含在測試帶上預(yù)先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標(biāo)本

樣品應(yīng)在收集后盡快測試。當(dāng)樣品必須儲存時(shí)，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當(dāng)采集樣品立即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，可以得到更精確的結(jié)果。

【實(shí)驗(yàn)程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準(zhǔn)備好進(jìn)行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗(yàn)應(yīng)在室溫下進(jìn)行，待試劑儲存于冷庫中時(shí)，在15?30分鐘的試驗(yàn)前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當(dāng)試劑在室溫下儲存時(shí)，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉(zhuǎn)移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復(fù)使用混合的測定緩沖液。

4.關(guān)閉管帽進(jìn)行樣品預(yù)處理，30秒內(nèi)強(qiáng)力搖動(dòng)管。（使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉(zhuǎn)入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關(guān)閉管帽進(jìn)行樣品預(yù)處理，在10秒內(nèi)強(qiáng)力搖動(dòng)管。（使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應(yīng)立即測試混合的測定緩沖液。

使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準(zhǔn)備閱讀之前，不要處理或移動(dòng)測試設(shè)備。
在20分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，不要在30分鐘后讀取結(jié)果。

【結(jié)果解釋】

陰性結(jié)果：

在結(jié)果窗口中只有一個(gè)紫色/紅色帶表示陰性結(jié)果。

陽性結(jié)果：

在結(jié)果窗口中存在兩個(gè)色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現(xiàn)哪個(gè)波段，都表示肯定的結(jié)果。

無效結(jié)果：

如果在執(zhí)行測試后，紫色/紅色帶在結(jié)果窗口內(nèi)不可見，則認(rèn)為結(jié)果無效。建議對樣品進(jìn)行重新測試

【解釋注意事項(xiàng)】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗(yàn)。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個(gè)因素引起的假陽性或假陰性結(jié)果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應(yīng)基于單次檢測的結(jié)果。結(jié)果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫(yī)生意見進(jìn)行zui終診斷。

【警告和注意事項(xiàng)】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標(biāo)本時(shí)不要同時(shí)吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實(shí)驗(yàn)。

4.對所有樣品，試驗(yàn)裝置和可能受污染的材料進(jìn)行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標(biāo)本時(shí)應(yīng)戴防護(hù)手套，試驗(yàn)后要洗手。

6.反復(fù)凍融多次時(shí)，可能導(dǎo)致假陽性或假陰性。

7.實(shí)驗(yàn)中使用的固體廢物經(jīng)121℃高壓滅菌1小時(shí)后棄去

8.實(shí)驗(yàn)中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時(shí)后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質(zhì)期】

儲存于1?40℃。保質(zhì)期在制造日期后24個(gè)月。

試劑盒只要保存恰當(dāng)，產(chǎn)品質(zhì)量將穩(wěn)定，直至到期日為止。

美國NovaBios

任何可能產(chǎn)生細(xì)顆粒氣溶膠的程序（例如在開管中渦旋或超聲處理樣品）應(yīng)在II類生物安全柜（BSC）中進(jìn)行。應(yīng)使用適當(dāng)?shù)奈锢砣菁{裝置（例如離心機(jī)安全桶;密封轉(zhuǎn)子）進(jìn)行離心。理想情況下，轉(zhuǎn)子和鏟斗應(yīng)在BSC中裝載和卸載。以zui小化暴露于無意的樣品釋放的風(fēng)險(xiǎn)的方式執(zhí)行BSC之外的任何程序。
加工樣品后，用適當(dāng)?shù)南緞┤コぷ鞅砻婧驮O(shè)備。使用任何EPA注冊的醫(yī)院消毒劑。遵循制造商的建議，使用稀釋（即濃度），接觸時(shí)間和處理時(shí)的護(hù)理。
所有一次性廢物應(yīng)進(jìn)行高壓滅菌。
具體指導(dǎo)方針
以下活動(dòng)可以使用標(biāo)準(zhǔn)的BSL-2工作實(shí)踐在BSL-2設(shè)施中執(zhí)行：
病理檢查和加工福爾馬林固定或其他滅活組織
提取的核酸制劑的分子分析
用戊二醛固定網(wǎng)格進(jìn)行電子顯微鏡研究
常規(guī)檢查細(xì)菌和真菌培養(yǎng)物
常規(guī)染色和微觀分析固定涂片
zui終將樣品包裝運(yùn)輸?shù)皆\斷實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行額外測試。樣品應(yīng)已經(jīng)在密封的，凈化的主容器中。
未活化標(biāo)本（例如，核酸提取緩沖液中的標(biāo)本）
以下涉及操縱潛在感染標(biāo)本的活動(dòng)應(yīng)按照上述和II類BSC進(jìn)行：
等分和/或稀釋標(biāo)本
接種細(xì)菌或真菌學(xué)培養(yǎng)基
進(jìn)行不涉及病毒體外或體內(nèi)傳播的診斷測試
涉及潛在感染標(biāo)本的核酸提取程序
用于顯微鏡分析的涂片的制備和化學(xué)或熱固定
以下活動(dòng)必須使用BSL-3工作實(shí)踐在BSL-3設(shè)施中進(jìn)行：
細(xì)胞培養(yǎng)中MERS-CoV傳播
在MERS-CoV標(biāo)本培養(yǎng)物中回收的病毒試劑的初步表征
必須在動(dòng)物BSL-3設(shè)施中使用動(dòng)物BSL-3工作實(shí)踐進(jìn)行以下活動(dòng)：
接種MERS-CoV樣品潛在恢復(fù)病毒的動(dòng)物
涉及動(dòng)物接種用于表征推定的MERS-CoV藥劑的方案
臨床實(shí)驗(yàn)室檢測
執(zhí)行常規(guī)血液學(xué)，尿分析和臨床化學(xué)研究的臨床實(shí)驗(yàn)室以及對血清，血液或尿液標(biāo)本進(jìn)行診斷測試的微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室操作，包括標(biāo)準(zhǔn)注意事項(xiàng)，處理潛在的MERS-CoV標(biāo)本。有關(guān)更多信息，請參閱微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（BMBL）中的生物安全 - 第五版（第225頁）。
包裝，運(yùn)輸和運(yùn)輸
MERS-CoV感染疑似病例的標(biāo)本的包裝，運(yùn)輸和運(yùn)輸必須遵循現(xiàn)行的“航空運(yùn)輸協(xié)會（IATA）危險(xiǎn)物品條例”。
發(fā)送潛在的MERS-CoV標(biāo)本時(shí)，請遵守UN 3373生物物質(zhì)B類的運(yùn)輸規(guī)定。

美國NovaBios

我司還提供其它進(jìn)口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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【公司名稱】廣州健侖生物科技有限公司
【市場部】楊永漢

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【騰訊】 2042552662
【公司地址】廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢101-103室

Any procedure that may produce fine particle aerosols, such as vortexing or sonication in open tubes, should be performed in a Class II Biological Safety Cabinet (BSC). Centrifuge should be carried out using a suitable physical containment device (eg centrifuge safety barrel; sealed rotor). Ideally, the rotor and bucket should be loaded and unloaded in the BSC. Any procedure other than BSC is performed in a manner that minimizes the risk of exposure to unintended sample release.
After processing the sample, remove the work surface and equipment with a suitable disinfectant. Use any EPA registered hospital disinfectant. Follow the manufacturer's recommendations for dilution (ie concentration), contact time and treatment at the time of treatment.
All disposables should be autoclaved.
Specific guidelines
The following activities can be performed in the BSL-2 facility using standard BSL-2 work practices:
Pathological examination and processing Formalin fixation or other inactivation of tissue
Molecular Analysis of Extracted Nucleic Acid Preparations
Electron microscopy studies were performed with glutaraldehyde fixed grids
Bacteria and fungal cultures are routinely examined
Routine staining and microscopic analysis of fixed smears
The final sample package is shipped to the diagnostic lab for additional testing. The sample should already be in a sealed, decontaminated main container.
Non-activated specimens (eg, specimens in nucleic acid extraction buffer)
The following activities related to the manipulation of potentially infected specimens should be performed in accordance with the above and Class II BSCs:
Aliquots and / or diluted specimens
Inoculate bacterial or mycological media
Diagnostic tests that do not involve transmission of the virus in vitro or in vivo
Nucleic acid extraction procedures involving potentially infected specimens
Preparation of slides for microscopic analysis and chemical or thermal fixation
The following activities must be conducted at the BSL-3 facility using BSL-3 work practices:
MERS-CoV transmission in cell culture
Preliminary Characterization of Virus Reagents Recycled in MERS-CoV Specimen Cultures
Animal BSL-3 work practices must be used in animal BSL-3 facilities for the following activities:
Animals inoculated with MERS-CoV samples potentially recovering the virus
Protocol involving animal vaccination for characterization of putative MERS-CoV agents
Clinical laboratory testing
Clinical laboratories performing routine hematology, urinalysis, and clinical chemistry studies, as well as microbiological laboratories that perform diagnostic tests on serum, blood, or urine specimens should follow standard laboratory procedures, including standard precautions, to treat potential MERS-CoV specimens . For more information, see Biosafety in Microbiology and Biomedical Labs (BMBL) - Fifth Edition (p. 225).
Packaging, transportation and transportation
The packaging, transport and transport of specimens suspected of MERS-CoV infection must follow the current IATA Dangerous Goods Regulations.
When sending potential MERS-CoV specimens, comply with UN 3373, Class B, transport regulations.