美國NovaBios 中東呼吸綜合征抗原快速檢測卡（膠體金法）

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應(yīng)中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創(chuàng)侖等CDC使用的進口產(chǎn)品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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中東呼吸綜合征檢測試劑、冠狀病毒（MERS）檢測試劑、新非典檢測試劑盒

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國CDC使用的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒

美國NovaBios 中東呼吸綜合征快速檢測卡（膠體金法）

【產(chǎn)品介紹】

MERS冠狀病毒：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是與感染患者的嚴重肺綜合征和腎衰竭相關(guān)的新鑒定的人冠狀病毒。 MERS影響呼吸系統(tǒng)（肺和呼吸管）。 多數(shù)MERS患者出現(xiàn)嚴重急性呼吸系統(tǒng)疾病，發(fā)熱，咳嗽和呼吸短促。

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統(tǒng)，包含在測試帶上預(yù)先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。 本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標本

樣品應(yīng)在收集后盡快測試。當樣品必須儲存時，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當采集樣品立即進行實驗，可以得到更精確的結(jié)果。

【實驗程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準備好進行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗應(yīng)在室溫下進行，待試劑儲存于冷庫中時，在15?30分鐘的試驗前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當試劑在室溫下儲存時，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉(zhuǎn)移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復(fù)使用混合的測定緩沖液。

4.關(guān)閉管帽進行樣品預(yù)處理，30秒內(nèi)強力搖動管。 （使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉(zhuǎn)入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關(guān)閉管帽進行樣品預(yù)處理，在10秒內(nèi)強力搖動管。 （使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應(yīng)立即測試混合的測定緩沖液。

1. 使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準備閱讀之前，不要處理或移動測試設(shè)備。
2. 在20分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，不要在30分鐘后讀取結(jié)果。

【結(jié)果解釋】

陰性結(jié)果：

在結(jié)果窗口中只有一個紫色/紅色帶表示陰性結(jié)果。

陽性結(jié)果：

在結(jié)果窗口中存在兩個色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現(xiàn)哪個波段，都表示肯定的結(jié)果。

無效結(jié)果：

如果在執(zhí)行測試后，紫色/紅色帶在結(jié)果窗口內(nèi)不可見，則認為結(jié)果無效。建議對樣品進行重新測試

【解釋注意事項】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個因素引起的假陽性或假陰性結(jié)果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應(yīng)基于單次檢測的結(jié)果。結(jié)果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫(yī)生意見進行zui終診斷。

【警告和注意事項】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標本時不要同時吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實驗。

4.對所有樣品，試驗裝置和可能受污染的材料進行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標本時應(yīng)戴防護手套，試驗后要洗手。

6.反復(fù)凍融多次時，可能導(dǎo)致假陽性或假陰性。

7.實驗中使用的固體廢物經(jīng)121℃高壓滅菌1小時后棄去

8.實驗中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質(zhì)期】

儲存于1?40℃。保質(zhì)期在制造日期后24個月。

試劑盒只要保存恰當，產(chǎn)品質(zhì)量將穩(wěn)定，直至到期日為止。

美國NovaBios 中東呼吸綜合征抗原快速檢測卡（膠體金法）

zui近來自阿拉伯半島的旅行者
如果您在阿拉伯半島或其附近的國家旅行后14天內(nèi)發(fā)生發(fā)燒*和呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ缈人曰蚝粑檀侔Y狀）**的癥狀，則應(yīng)提前咨詢醫(yī)護人員并提及您zui近的旅行。
來自阿拉伯半島的旅行者的密切
如果您在阿拉伯半島或其附近的一個國家旅行了14天內(nèi)與某人緊密，**旅客有發(fā)燒*和呼吸系統(tǒng)疾病癥狀，如咳嗽或呼吸急促你應(yīng)該監(jiān)視你的健康14天，從你zui后一次暴露于病人的那一天開始。
如果發(fā)展為發(fā)燒*和呼吸系統(tǒng)疾病（如咳嗽或呼吸急促）的癥狀，則應(yīng)向醫(yī)療保健提供者致電，并提及您zui近與旅行者的。
密切的確認的MERS案例
如果您與確認的MERS-CoV感染者有緊密，請醫(yī)療保健提供者進行評估。您的醫(yī)療保健提供者可能會要求實驗室測試，并根據(jù)您的評估結(jié)果和您是否有癥狀提出其他建議。您zui有可能被要求監(jiān)測您的健康14天，從您zui后一次暴露于病人的那一天開始。注意這些癥狀：
發(fā)熱*。每天攝取溫度兩次。
咳嗽
呼吸急促
要注意的其他早期癥狀是寒戰(zhàn)，身體疼痛，喉嚨痛，頭痛，腹瀉，中東呼吸綜合征/嘔吐和流鼻水。
如果您出現(xiàn)癥狀，請盡快通知您的醫(yī)療保健提供者，并告知他或她是否可能接觸到MERS-CoV，以便辦公室可以采取措施讓其他人免受感染。請您的醫(yī)務(wù)人員致電當?shù)鼗蛑菪l(wèi)生部門。
保健人員不使用推薦的感染控制預(yù)防措施
保健人員應(yīng)遵守推薦的感染控制措施，包括標準，接觸和空中預(yù)防措施，同時管理有癥狀的緊密接觸，正在接受調(diào)查的患者以及有可能或確診的MERS-CoV感染的患者。采集標本時也應(yīng)使用推薦的感染控制措施。
如果不使用推薦的感染控制預(yù)防措施（例如適當使用個人防護裝備），那么密切的醫(yī)療人員與確診的MERS病例發(fā)生MERS-CoV感染的風(fēng)險增加。這些個人應(yīng)由具有較高指數(shù)的醫(yī)療保健專業(yè)人員進行評估和監(jiān)測。有關(guān)更多信息，請參閱中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）住院患者臨時感染預(yù)防和控制建議。

美國NovaBios

我司還提供其它進口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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Recently travelers from the Arabian Peninsula
If you experience symptoms of fever * and respiratory illnesses (such as coughing or shortness of breath symptoms) ** within 14 days of travel in or near the Arabian Peninsula, consult your healthcare provider and mention your recent travel.
Close contact with travelers from the Arabian Peninsula
If you travel in a country in the Arabian Peninsula or nearby and have close contact with someone within 14 days, ** travelers have a fever * and symptoms of respiratory illnesses such as coughing or shortness of breath you should monitor your health for 14 days, from your last The first day of exposure to the patient begins.
If you develop symptoms of fever * and respiratory illness (such as coughing or shortness of breath), call your healthcare provider and mention your recent contact with the traveler.
Closely linked confirmed MERS case
If you have close contact with a confirmed MERS-CoV infection, contact your healthcare provider for evaluation. Your health care provider may request a lab test and make additional recommendations based on your assessment and whether you have any symptoms. You are most likely to be asked to monitor your health for 14 days, from the day your last exposure to the patient. Note these symptoms:
fever*. Daily intake temperature twice.
cough
Shortness of breath
Other early symptoms to note are chills, body aches, sore throats, headaches, diarrhea, Middle East respiratory syndrome / vomiting and runny nose.
If you experience symptoms, notify your healthcare provider as soon as possible and l him or her that it is possible to reach out to MERS-CoV so that the office can take steps to keep others free from the infection. Ask your healthcare provider to call your local or state health department.
Health workers do not use the recommended infection control precautions
Health-care workers should follow the recommended infection control measures, including standards, exposure and airborne precautions, as well as manage symptomatic close contact, patients under investigation, and patients with possible or confirmed MERS-CoV infection. The recommended infection control should also be used when collecting specimens.
If you do not use the recommended infection control precautions (such as the proper use of personal protective equipment), there is an increased risk of MERS-CoV infection among closely-related medical staff and the diagnosed MERS. These individuals should be evaluated and monitored by a healthcare professional who has a high index. For more information, see Ad Hoc Infection Prevention and Control Advice for In-Hospital Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV).