美國NovaBios 中東呼吸綜合征快速檢測卡

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創(chuàng)侖等CDC使用的進口產品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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中東呼吸綜合征檢測試劑、冠狀病毒（MERS）檢測試劑、新非典檢測試劑盒

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國CDC使用的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒

美國NovaBios 中東呼吸綜合征快速檢測卡

【產品介紹】

MERS冠狀病毒：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是與感染患者的嚴重肺綜合征和腎衰竭相關的新鑒定的人冠狀病毒。 MERS影響呼吸系統(tǒng)（肺和呼吸管）。 多數MERS患者出現嚴重急性呼吸系統(tǒng)疾病，發(fā)熱，咳嗽和呼吸短促。

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統(tǒng)，包含在測試帶上預先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。 本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標本

樣品應在收集后盡快測試。當樣品必須儲存時，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當采集樣品立即進行實驗，可以得到更精確的結果。

【實驗程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準備好進行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗應在室溫下進行，待試劑儲存于冷庫中時，在15?30分鐘的試驗前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當試劑在室溫下儲存時，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復使用混合的測定緩沖液。

4.關閉管帽進行樣品預處理，30秒內強力搖動管。 （使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關閉管帽進行樣品預處理，在10秒內強力搖動管。 （使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應立即測試混合的測定緩沖液。

1. 使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準備閱讀之前，不要處理或移動測試設備。
2. 在20分鐘內讀取結果，不要在30分鐘后讀取結果。

【結果解釋】

陰性結果：

在結果窗口中只有一個紫色/紅色帶表示陰性結果。

陽性結果：

在結果窗口中存在兩個色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現哪個波段，都表示肯定的結果。

無效結果：

如果在執(zhí)行測試后，紫色/紅色帶在結果窗口內不可見，則認為結果無效。建議對樣品進行重新測試

【解釋注意事項】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個因素引起的假陽性或假陰性結果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應基于單次檢測的結果。結果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫(yī)生意見進行zui終診斷。

【警告和注意事項】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標本時不要同時吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實驗。

4.對所有樣品，試驗裝置和可能受污染的材料進行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標本時應戴防護手套，試驗后要洗手。

6.反復凍融多次時，可能導致假陽性或假陰性。

7.實驗中使用的固體廢物經121℃高壓滅菌1小時后棄去

8.實驗中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質期】

儲存于1?40℃。保質期在制造日期后24個月。

試劑盒只要保存恰當，產品質量將穩(wěn)定，直至到期日為止。

美國NovaBios 

中東呼吸綜合征（MERS，又稱“新非典”）是2012年9月發(fā)現的一種由引起的急性呼吸道疾病。2013年5月23日世界衛(wèi)生組織將這種疾病命名為“中東呼吸綜合征”。該病毒首現于沙特，繼而在中東其他國家及歐洲等地區(qū)蔓延，近期韓國也報告了病例，并引起進一步傳播。該病目前主要臨床表現為：發(fā)熱、咳嗽、呼吸急促和呼吸困難等急性重癥呼吸道感染癥狀，部分病例會出現腎功能衰竭，小部分病例僅表現為輕微呼吸道癥狀或無癥狀。
據資料顯示，目前中東呼吸綜合征冠狀病毒的傳染源和傳播途徑尚不*明確。在中東地區(qū)的病例接觸駱駝等動物傳染源而感染的可能性大。有證據表明，在與病例密切接觸的家人和醫(yī)護人員中可以發(fā)生有限的人傳人，但病毒發(fā)生大規(guī)模暴發(fā)流行的可能性不大。
另據衛(wèi)計委介紹，目前中東呼吸綜合征尚無可用的疫苗或特異性治療方法。治療方法是支持性的和基于病人的臨床狀況的。
廣東出現*輸入性中東呼吸綜合征（ＭＥＲＳ）疑似病例。這一消息引起國內廣泛關注。這種綜合征究竟是何來歷，應該如何防范呢？
　　自２０１２年下半年開始，沙特阿拉伯zui先開始零星出現患有急性呼吸系統(tǒng)綜合征并伴隨腎功能衰竭的病人，病原體檢測顯示這些患者均染有一種新病毒。它與人們熟知的非典病毒（ＳＡＲＳ）同屬冠狀病毒，但類型不同，其傳染性弱于非典病毒。
　　此后，約旦、卡塔爾、阿聯酋、突尼斯乃至法國、德國、英國、美國先后發(fā)現該病確診病例。世界衛(wèi)生組織根據病毒分類委員會的建議，將這一命名為“中東呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒”。截至目前，該病毒已導致約一千人患病，４００多人不治身亡，其中絕大多數死亡患者位于沙特境內。
　　依據已知的研究結果，這種病毒的源頭宿主是中東地區(qū)的單峰駱駝。曾有沙特人為其飼養(yǎng)的患病駱駝的鼻孔抹藥施治后染病死亡。該患者所感染的病毒與患病駱駝和駱駝棚內空氣樣本中發(fā)現的，在基因片段方面**。

美國NovaBios

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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Middle East respiratory syndrome (MERS, also known as "new atypical pneumonia") is a new type of coronavirus-induced acute respiratory disease found in September 2012. May 23, 2013 World Health Organization names the disease "Middle East respiratory syndrome." The virus first appeared in Saudi Arabia, then spread in other parts of the Middle East and Europe, and recently South Korea reported cases and caused further spread. The main clinical manifestations of the disease are fever, cough, shortness of breath and dyspnea and other acute and severe respiratory infections. In some cases, renal failure may occur. In a small number of cases, the symptoms are mild or asymptomatic.
According to statistics, at present, the source of infection and transmission of MERS-CoV are not yet compley understood. In the Middle East cases of exposure to camels and other animal infection sources and the possibility of infection. There is evidence that limited human-to-human transmission can occur among family members and health care workers in close contact with the case, but the likelihood of a large-scale outbreak of the virus is unlikely.
According to Wei's official website, the current Middle East respiratory syndrome is still no available vaccine or specific treatment. The treatment is supportive and based on the patient's clinical condition.
Guangdong Province has the first suspected MERS case of imported Middle East respiratory syndrome. The news aroused widespread concern in the country. What is the origin of this syndrome, how to prevent it?
Since the second half of 2012, Saudi Arabia was the first to start sporadic cases of patients with acute respiratory syndrome and renal failure. Pathogen tests showed that all of these patients were infected with a new virus. It is known to belong to the same virus as SARS (Coronavirus), but its type is different and its infectivity is weaker than that of SARS.
Since then, Jordan, Qatar, the United Arab Emirates, Tunisia and even France, Germany, Britain, the United States has found the case confirmed. According to the recommendation of the International Virus Classification Committee, WHO named the new coronavirus "Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus". As of now, the virus has caused about one thousand sick people and over 400 died, the vast majority of whom died in Saudi territory.
According to the known research results, the source host of this virus is the dromedary in the Middle East. Deaths have been reported following the administration of nasal smear from sick Saudi camels who had been raised by the Saudis. The virus that the patient infected was identical to the novel coronavirus found in air samples from diseased camel and camel sheds, in terms of gene fragments.