美國NovaBios 中東呼吸綜合征快速檢測試紙

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創(chuàng)侖等CDC使用的進口產品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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中東呼吸綜合征檢測試劑、冠狀病毒（MERS）檢測試劑、新非典檢測試劑盒

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國CDC使用的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒

美國NovaBios 中東呼吸綜合征快速檢測試紙

【產品介紹】

MERS冠狀病毒：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是與感染患者的嚴重肺綜合征和腎衰竭相關的新鑒定的人冠狀病毒。 MERS影響呼吸系統(tǒng)（肺和呼吸管）。 多數MERS患者出現嚴重急性呼吸系統(tǒng)疾病，發(fā)熱，咳嗽和呼吸短促。

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統(tǒng)，包含在測試帶上預先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。 本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標本

樣品應在收集后盡快測試。當樣品必須儲存時，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當采集樣品立即進行實驗，可以得到更精確的結果。

【實驗程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準備好進行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗應在室溫下進行，待試劑儲存于冷庫中時，在15?30分鐘的試驗前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當試劑在室溫下儲存時，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復使用混合的測定緩沖液。

4.關閉管帽進行樣品預處理，30秒內強力搖動管。 （使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關閉管帽進行樣品預處理，在10秒內強力搖動管。 （使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應立即測試混合的測定緩沖液。

1. 使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準備閱讀之前，不要處理或移動測試設備。
2. 在20分鐘內讀取結果，不要在30分鐘后讀取結果。

【結果解釋】

陰性結果：

在結果窗口中只有一個紫色/紅色帶表示陰性結果。

陽性結果：

在結果窗口中存在兩個色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現哪個波段，都表示肯定的結果。

無效結果：

如果在執(zhí)行測試后，紫色/紅色帶在結果窗口內不可見，則認為結果無效。建議對樣品進行重新測試

【解釋注意事項】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個因素引起的假陽性或假陰性結果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應基于單次檢測的結果。結果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫(yī)生意見進行zui終診斷。

【警告和注意事項】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標本時不要同時吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實驗。

4.對所有樣品，試驗裝置和可能受污染的材料進行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標本時應戴防護手套，試驗后要洗手。

6.反復凍融多次時，可能導致假陽性或假陰性。

7.實驗中使用的固體廢物經121℃高壓滅菌1小時后棄去

8.實驗中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質期】

儲存于1?40℃。保質期在制造日期后24個月。

試劑盒只要保存恰當，產品質量將穩(wěn)定，直至到期日為止。

美國NovaBios 

　　（五）宣傳教育與風險溝通。積極開展輿情監(jiān)測，普及疫情防控知識，及時向公眾解疑釋惑，回應社會關切，做好疫情防控風險溝通工作。要加強學校、托幼機構、養(yǎng)老院、大型工礦企業(yè)等重點人群、重點場所以及大型人群聚集活動的健康教育和風險溝通工作。
　　（六）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構專業(yè)人員培訓。對醫(yī)療衛(wèi)生機構專業(yè)人員開展中東呼吸綜合征病例的發(fā)現與報告、流行病學調查、標本采集、實驗室檢測、醫(yī)療救治、感染防控、風險溝通等內容的培訓，提高防控能力。
　　（七）加強實驗室檢測及生物安全。各省級疾控機構及具備實驗室檢測能力的地市級疾控機構做好實驗室診斷方法建立和試劑、技術儲備，按照實驗室生物安全規(guī)定開展各項實驗室檢測工作。應當盡可能采集病例的下呼吸道標本，以提高檢出率。
　　四、督導檢查
　　各級衛(wèi)生計生行政部門負責組織本轄區(qū)防控工作的督導和檢查，發(fā)現問題及時處理。
　　
　　附件：1. 中東呼吸綜合征病例及密切接觸者定義
　　　　　2. 中東呼吸綜合征病例流行病學個案調查表
　　　　　3. 中東呼吸綜合征病例密切接觸者醫(yī)學觀察登記表
中東呼吸綜合征病例及密切接觸者定義
　　一、病例定義
　　參照國家衛(wèi)生計生委的中東呼吸綜合征診療方案執(zhí)行。
　　二、密切接觸者定義
　　（一）診療、護理中東呼吸綜合征確診、臨床診斷或疑似病例時未采取有效防護措施的醫(yī)護人員、家屬或其他與病例有類似近距離接觸的人員。
　　（二）在確診、臨床診斷或疑似病例出現癥狀期間，共同居住、學習、工作或其他有密切接觸的人員。
　　（三）現場調查人員調查后經評估認為符合條件的人員。
根據調查，隨著中東呼吸綜合征(MERS)疫情在韓迅速擴散，韓國國內209所學校已經停課或休課。
調查顯示，在停課或休課的209所學校中，有183所位于京畿道地區(qū)。京畿道教育廳此前在2日表示，一名婦女在與中東呼吸綜合征確診患者接觸后死亡，診療這名婦女的醫(yī)院附近的兩所小學暫時停課。除這兩所小學外，京畿道7所幼兒園也進入暫時停課狀態(tài)。
當地時間6月3日上午，韓國教育部長黃祐呂召開應對會議。黃祐呂表示，雖然還未發(fā)現有學生或教職員被傳染中東呼吸綜合征，但要zui大程度地阻止學生被傳染。在結束調查、確保安全之前，有必要采取積極的安全措施。學校有必要采取高于社會的預防措施。
另外，韓國保健福祉部3日通報稱，韓國新增5例中東呼吸綜合征確診病例，其中包括1例第二代人傳人病例。至此，韓國中東呼吸綜合征確診患者增至30例，第二代人傳人病例增至3例。

美國NovaBios

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【市場部】    楊永漢

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【公司地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢101-103室

(E) publicity and education and risk communication. Actively carry out monitoring of public opinion, popularize the knowledge of epidemic prevention and control, promptly explain the doubts and doubts to the public, respond to social concerns, and do a good job in epidemic prevention and control risk communication. It is necessary to strengthen health education and risk communication among key people, key places and large-scale people gathering activities in schools, nurseries, nursing homes, large-scale industrial and mining enterprises.
(Vi) strengthen training of medical professionals in health institutions. The medical and health institutions to carry out the case of Middle East respiratory syndrome cases of detection and reporting, epidemiological investigation, specimen collection, laboratory testing, medical treatment, infection prevention and control, risk communication and other content training to improve prevention and control capabilities.
(Seven) to strengthen laboratory testing and biological safety. Provincial CDC institutions and municipal-level CDCs with laboratory testing capability should set up laboratory diagnostic methods and reagents and technical reserves, and carry out laboratory tests in accordance with the laboratory's biosafety regulations. As far as possible, cases of lower respiratory tract specimens should be collected to improve the detection rate.
Fourth, supervision and inspection
The health administrative departments at all levels are responsible for organizing the supervision and inspection of prevention and control work in their respective jurisdictions and finding out the problems are dealt with promptly.
In the case of
Annexes: 1. Middle East respiratory syndrome and definition of close contacts
2. Middle East Respiratory Syndrome Case Epidemiological Case Survey
3. Middle East respiratory syndrome patients in close contact with the medical watch registration form
Middle East respiratory syndrome and close contact definition
First, the case definition
Reference to the latest national health and family planning commission Middle East respiratory syndrome program implementation.
Second, the definition of close contacts
(1) medical staff, family members or other persons who have similar close contact with the case without any effective protective measures in the diagnosis and treatment of Middle East Respiratory Syndrome, clinical diagnosis or suspected cases.
(2) co-residing, studying, working or other persons in close contact during the diagnosis, clinical diagnosis or suspected cases of symptoms.
(3) Persons who have been assessed as qualified by the field investigators after investigation.
According to the survey, with the rapid spread of the MERS epidemic in South Korea, 209 schools in South Korea have been suspended or suspended.
According to the survey, 183 out of 209 schools that were suspended or closed were in the Gyeonggi Province area. The Gyeonggi Department of Education said on the 2nd that a woman who died in contact with a patient diagnosed with MERS was temporarily suspended from teaching the two primary schools in the vicinity of the woman's hospital. In addition to the two primary schools, seven kindergartens in Gyeonggi Province have also been temporarily suspended from school.
On the morning of June 3, local time, South Korea's Minister of Education Huang Youlu convened a meeting. Huang Youlu said that although no student or staff member has been found to have been infected with Middle East respiratory syndrome, students should be prevented from being infected to the greatest extent. Before concluding the investigation and ensuring safety, it is necessary to take positive security measures. It is necessary for schools to adopt higher-than-social precautionary measures.
In addition, South Korea's Ministry of Health and Welfare informed on the 3rd, South Korea added 5 cases of Middle East respiratory syndrome confirmed cases, including one case of second-generation successor cases. So far, South Korea's Middle East Respiratory Syndrome confirmed patients increased to 30 cases, the second generation of human transfer cases increased to 3 cases.