美國NovaBios 中東呼吸綜合征快速診斷試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創侖等CDC使用的進口產品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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中東呼吸綜合征檢測試劑、冠狀病毒（MERS）檢測試劑、新非典檢測試劑盒

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國CDC使用的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒

美國NovaBios 中東呼吸綜合征快速診斷試劑盒

【產品介紹】

MERS冠狀病毒：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是與感染患者的嚴重肺綜合征和腎衰竭相關的新鑒定的人冠狀病毒。 MERS影響呼吸系統（肺和呼吸管）。 多數MERS患者出現嚴重急性呼吸系統疾病，發熱，咳嗽和呼吸短促。

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統，包含在測試帶上預先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。 本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標本

樣品應在收集后盡快測試。當樣品必須儲存時，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當采集樣品立即進行實驗，可以得到更精確的結果。

【實驗程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準備好進行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗應在室溫下進行，待試劑儲存于冷庫中時，在15?30分鐘的試驗前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當試劑在室溫下儲存時，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復使用混合的測定緩沖液。

4.關閉管帽進行樣品預處理，30秒內強力搖動管。 （使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關閉管帽進行樣品預處理，在10秒內強力搖動管。 （使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應立即測試混合的測定緩沖液。

1. 使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準備閱讀之前，不要處理或移動測試設備。
2. 在20分鐘內讀取結果，不要在30分鐘后讀取結果。

【結果解釋】

陰性結果：

在結果窗口中只有一個紫色/紅色帶表示陰性結果。

陽性結果：

在結果窗口中存在兩個色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現哪個波段，都表示肯定的結果。

無效結果：

如果在執行測試后，紫色/紅色帶在結果窗口內不可見，則認為結果無效。建議對樣品進行重新測試

【解釋注意事項】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個因素引起的假陽性或假陰性結果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應基于單次檢測的結果。結果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫生意見進行zui終診斷。

【警告和注意事項】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標本時不要同時吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實驗。

4.對所有樣品，試驗裝置和可能受污染的材料進行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標本時應戴防護手套，試驗后要洗手。

6.反復凍融多次時，可能導致假陽性或假陰性。

7.實驗中使用的固體廢物經121℃高壓滅菌1小時后棄去

8.實驗中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質期】

儲存于1?40℃。保質期在制造日期后24個月。

試劑盒只要保存恰當，產品質量將穩定，直至到期日為止。

美國NovaBios 

中東呼吸綜合征如何預防
　　目前中東呼吸綜合征尚無特異性治療措施和疫苗，了解該病基本知識，做好預防是關鍵。有關專家提醒，特別是赴中東國家(包括沙特阿拉伯、卡塔爾、約旦、也門、阿曼、阿聯酋、科威特、伊拉克等)或到近期有疫情發生國家(如韓國)旅游、經商、勞務輸出、朝覲的公眾應該做到：
　　1.應保持良好的個人衛生習慣和環境衛生;做到勤洗手，避免用手直接觸摸眼睛、鼻或口;盡量避免密切接觸有呼吸道感染癥狀人員(如發熱、咳嗽、流涕等);建議外出時盡量佩戴口罩;盡量避免在人群密集的場所長時間停留。
　　2.旅行期間應注意保持均衡飲食，充足休息，保持良好的身體狀況，避免過度勞累;注意飲食衛生;居住或出行時應保持室內或交通工具內空氣流通。年齡較大人群、有基礎疾病的人群尤其應當注意自身健康。
　　3.盡量避免前往動物飼養、屠宰、生肉制品交易場所以及野生動物棲息地;避免直接接觸動物及動物的排泄物。
　　4.當出現呼吸道感染癥狀時，應及時就醫。患病期間應盡量避免與其他人員密切接觸，近距離接觸他人時應戴口罩;咳嗽或打噴嚏時用紙巾、毛巾等遮住口鼻，并將污染的紙巾妥善棄置;打噴嚏、咳嗽或清潔鼻子后應*洗手。
　　5.在入境時有發熱、咳嗽、氣促、呼吸困難等急性呼吸道癥狀的人員，應當主動將患病情況向出入境檢驗檢疫機構申報，并配合衛生檢疫部門開展調查及相應醫學檢查。
　　6.回國14天內，如果出現急性呼吸道感染癥狀，應當及時就醫，就診時應佩戴口罩并避免乘坐公共交通工具前往醫院。主動向醫護人員告知近期的旅行史以及在當地的暴露史，以便及時得到診斷和治療。
中東呼吸綜合征病例診療方案一、前言?

2012年9月沙特*報告了2例臨床表現類似于SARS的感染病例。2013年5月23日，世界衛生組織（WHO）將這種感染疾病命名為“中東呼吸綜合征”(Middle?East?Respiratory?Syndrome，MERS)。截至2015年6月10日，共有25個國家累計報告MERS實驗室確診病例1231例，其中死亡451例，病死率37.0%。韓國自2015年5月20日確診*輸入性病例，截至6月10日，累計報告確診病例108例，其中死亡9例。
二、病原學
中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）屬于冠狀病毒科,β類冠狀病毒的2c亞群，是一種具有包膜、基因組為線性非節段單股正鏈的RNA病毒。病毒粒子呈球形，直徑為120-160nm。基因組全長約30kb。病毒受體為二肽基肽酶4（Dipeptidyl?peptidase?4，DPP4,?也稱為CD26），該受體與ACE2類似，主要分布于人深部呼吸道組織，可以部分解釋MERS臨床癥狀嚴重性。

美國NovaBios

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How to Prevent Respiratory Diseases in the Middle East
At present, there is no specific treatment measures in the Middle East respiratory syndrome and vaccines, to understand the basic knowledge of the disease, good prevention is the key. (Including Saudi Arabia, Qatar, Jordan, Yemen, Oman, UAE, Kuwait, Iraq, etc.) or to the recent outbreak of the country (such as South Korea) tourism, business, labor exports, pilgrimage of the public Should do:
1. To maintain good personal hygiene and environmental hygiene; to wash your hands and avoid direct touch of eyes, nose or mouth by hand; try to avoid contact with people with respiratory symptoms (such as fever, cough, runny nose, etc.); Go out to try to wear a mask; try to avoid crowded places in the crowd for a long time to stay.
2. During the trip should pay attention to maintain a balanced diet, adequate rest, to maintain good physical condition, to avoid overwork; pay attention to food hygiene; living or travel should be kept indoor or vehicle air circulation. Older people, people with underlying diseases should pay particular attention to their own health.
3. Avoid direct access to animal husbandry, slaughtering, raw meat trading venues and wildlife habitat; avoid direct contact with animal and animal excreta.
4. When the symptoms of respiratory tract infection, should seek medical treatment. Sickness should be avoided during contact with other personnel, close contact with others should wear a mask; cough or sneeze with paper towels, towels and other cover nose and mouth, and contaminated paper towels properly disposed of; sneezing, coughing or cleaning Wash your hands thoroughly after the nose.
5. In the event of fever, cough, shortness of breath, difficulty breathing and other acute respiratory symptoms of the staff, should take the initiative to the sick and go to the entry and exit inspection and quarantine agencies to declare and cooperate with the health quarantine departments to carry out investigations and corresponding medical examination.
6. Within 14 days of return, if the symptoms of acute respiratory infections, should be timely medical treatment, should wear a mask and avoid public transport to the hospital. Take the initiative to inform the health care staff of the recent travel history and the history of the exposure in the local, so that timely diagnosis and treatment.
Middle East Respiratory Syndrome Case Diagnosis and Treatment I. Introduction

In September 2012, Saudi Arabia reported the first case of two new cases of coronavirus infection with clinical manifestations similar to SARS. May 23, 2013, the World Health Organization (WHO) this new type of coronavirus infection named "Middle East Respiratory Syndrome" (Middle? East? Respiratory? Syndrome, MERS). As of June 10, 2015, a total of 25 countries around the world reported a total of 1231 cases confirmed by MERS laboratory, of which 451 died, the mortality rate of 37.0%. South Korea from May 20, 2015 confirmed the first case of imported cases, as of June 10, the cumulative report of 108 cases confirmed cases, of which 9 cases of death.
Second, etiology
The Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) belongs to the coronavirus family and the 2c subgroup of beta-type coronavirus. It is a RNA virus with a capsule and a genome of linear non-segmental single stranded strand. The virus particles are spherical and have a diameter of 120-160 nm. Genome length of about 30kb. The virus receptor is dipeptidyl peptidase 4, DPP4, also known as CD26), which is similar to ACE2, mainly distributed in human deep respiratory tract tissue, which can partly explain the seriousness of MERS clinical symptoms.