美國NovaBios 中東呼吸綜合征檢測試劑

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應中東呼吸綜合征檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創侖等CDC使用的進口產品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

中東呼吸綜合征檢測試劑

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統，包含在測試帶上預先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。 本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標本

樣品應在收集后盡快測試。當樣品必須儲存時，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當采集樣品立即進行實驗，可以得到更精確的結果。

【實驗程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準備好進行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗應在室溫下進行，待試劑儲存于冷庫中時，在15?30分鐘的試驗前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當試劑在室溫下儲存時，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復使用混合的測定緩沖液。

4.關閉管帽進行樣品預處理，30秒內強力搖動管。 （使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關閉管帽進行樣品預處理，在10秒內強力搖動管。 （使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應立即測試混合的測定緩沖液。

1. 使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準備閱讀之前，不要處理或移動測試設備。
2. 在20分鐘內讀取結果，不要在30分鐘后讀取結果。

【結果解釋】

陰性結果：

在結果窗口中只有一個紫色/紅色帶表示陰性結果。

陽性結果：

在結果窗口中存在兩個色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現哪個波段，都表示肯定的結果。

無效結果：

如果在執行測試后，紫色/紅色帶在結果窗口內不可見，則認為結果無效。建議對樣品進行重新測試

【解釋注意事項】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個因素引起的假陽性或假陰性結果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應基于單次檢測的結果。結果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫生意見進行zui終診斷。

【警告和注意事項】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標本時不要同時吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實驗。

4.對所有樣品，試驗裝置和可能受污染的材料進行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標本時應戴防護手套，試驗后要洗手。

6.反復凍融多次時，可能導致假陽性或假陰性。

7.實驗中使用的固體廢物經121℃高壓滅菌1小時后棄去

8.實驗中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質期】

儲存于1?40℃。保質期在制造日期后24個月。

試劑盒只要保存恰當，產品質量將穩定，直至到期日為止。

美國NovaBios 

根據國家衛生和計劃生育委員會通報，廣東省惠州市出現*輸入性中東呼吸綜合癥確認病例，患者為韓國確認病例的密切接觸者。面對中國確診*輸入性中東呼吸綜合征病例，希望大家能夠多了解這種疾病的流行病學、人口學、臨床特征、實驗室檢查結果，爭取做到知己知彼，積極預防，從容面對。
截止2015年5月25日，據世界衛生組織（WHO）公布數據顯示，累計實驗室確診的感染MERS-CoV病例（簡稱MERS）共1139例，其中431例死亡（病死率37.8%）。這些病例來自24個國家和地區，病例zui多國家為沙特阿拉伯，病例多集中在沙特阿拉伯、阿聯酋等中東地區，該地區以外國家的確診病例發病前多有中東地區工作或旅游史。
中東呼吸綜合征臨床特征描述性醫學研究論文病例zui大的研究來自Abdullah Assiri教授等在2013年《柳葉刀》雜志的報道。作者對47例實驗室確診的MERS病例的流行病學、人口學和臨床特點進行詳細總結和分析。
2012年9月1日至2013年6月15日，來自沙特阿拉伯的47例經實驗室RT-PCR確診的MERS病例，平均潛伏時間為5.2天，95%患者出現癥狀時間約為12天。
人口學特征與病死率的關系：47例實驗室確診的MERS病例中，46例為成人，1例為兒童。36例為男性（77%），男女比例為3.3:1。男女病死率無明顯差異（61% vs 55%）28例患者死亡，病死率為60%，病死率隨年齡增長而提高，小于50歲人群中病死率39%（13/27），而超過60歲人群病死率達75%（15/20）。
中東呼吸綜合征zui常見的臨床表現是發熱伴寒戰、咳嗽、氣短、肌肉酸痛。腹瀉、中東呼吸綜合征嘔吐、腹痛等胃腸道表現也較為常見。
96%的患者既往基礎疾病，糖尿病、慢性腎臟病、慢性心臟病、高血壓是zui常見的基礎疾病。
檢查
1、實驗室檢查結果分析：47例患者通過RT-PCR確診，同時通過Ct值測定病毒載量。血小板減少（36%）和淋巴細胞減少（34%）常見，但也有淋巴細胞增多（11%）。91%患者中性粒細胞及單核細胞計數正常。LDH及AST、ALT會在部分病人中有所升高，其他肝功能檢查大多正常。
2、47例患者中沒有一例血培養或呼吸道標本培養出細菌、病毒或真菌。

美國NovaBios

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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According to the National Health and Family Planning Commission, Huizhou City, Guangdong Province, the first case of imported Middle East respiratory syndrome confirmed cases, patients in South Korea to confirm the case of close contact. In the face of the first case of imported middle-aged respiratory syndrome in China, we hope that we can learn more about the epidemiology, demography, clinical features and laboratory results of this disease, and strive to know ourselves and actively prevent and deal with it.
As of May 25, 2015, according to the World Health Organization (WHO) published data show that the global cumulative laboratory confirmed MERS-CoV cases (referred to as MERS) a total of 1139 cases, of which 431 deaths (mortality rate of 37.8%). These cases are from 24 countries and regions, the largest number of cases in Saudi Arabia, the case is concentrated in Saudi Arabia, the United Arab Emirates and other Middle East, the region outside the confirmed cases before the onset of the Middle East work or tourism history.
Middle East Respiratory Syndrome Clinical Features Descriptive Medicine Research Papers The largest case study from Professor Abdullah Assiri et al. Reported in the 2013 "Lancet" magazine. The authors reviewed the epidemiological, demographic and clinical characteristics of 47 cases of MERS confirmed by laboratory.
From September 1, 2012 to June 15, 2013, 47 cases of MERS cases diagnosed by laboratory RT-PCR from Saudi Arabia with an average latency of 5.2 days and 95% of patients with symptom onset of approximay 12 days.
Demographic characteristics and mortality: 47 cases of laboratory confirmed MERS cases, 46 cases of adults, 1 case of children. 36 cases were male (77%), male to female ratio was 3.3: 1. (61% vs 55%) 28 patients died, the mortality rate was 60%, mortality increased with age, less than 50 years old population mortality rate of 39% (13/27), and more than 60% The mortality rate of the elderly population was 75% (15/20).
Middle East respiratory syndrome, the most common clinical manifestations of fever with chills, cough, shortness of breath, muscle pain. Diarrhea, respiratory syndrome in the Middle East vomiting, abdominal pain and other gastrointestinal manifestations are more common.
96% of patients with underlying diseases, diabetes, chronic kidney disease, chronic heart disease, hypertension is the most common underlying disease.
an examination
1, laboratory test results analysis: 47 patients were diagnosed by RT-PCR, while the Ct value by the determination of viral load. Thrombocytopenia (36%) and lymphopenia (34%) were common, but also increased lymphocytes (11%). 91% of patients with neutrophils and mononuclear cells were normal. LDH and AST, ALT will be elevated in some patients, most of the other liver function tests normal.
None of the 244 patients had a blood culture or a respiratory specimen to culture bacteria, viruses or fungi.