企業(yè)新聞 品牌專欄 案例報道 企業(yè)文化 技術文章 產(chǎn)品評測
2025年03月20日 09:46上海遠慕生物科技有限公司點擊量：69
無菌檢查法系用于檢査藥典要求無菌的藥品生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
試驗前準備
無菌檢驗需在潔凈度達到100級或以上的實驗室進行，并確保該實驗室各項指標均符合GB50073—2001《潔凈廠房設計規(guī)范》以及GB／T16292～16294—1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》等相關標準。同時，洗脫液、需氧一厭氧培養(yǎng)基與真菌培養(yǎng)基的制備需遵循衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》(2002年版)的要求。
在無菌檢驗前三天，需在需氧一厭氧培養(yǎng)基與真菌培養(yǎng)基中分別接種1ml洗脫液，并在適宜的溫度下培養(yǎng)72小時，以確保無菌生長。此外，還需制備陽性對照管菌液，包括金黃色s葡萄球菌、生孢梭菌以及白念珠菌的稀釋液。
微生物無菌檢查法的對照用菌液制備：
1、無菌檢查法的對照用菌液—金黃色s葡萄球菌（Staphylococcus aureus）菌液取金黃色s葡萄球菌[CMCC(B)26003]的營養(yǎng)瓊脂斜面新鮮培養(yǎng)物1白金耳，接種至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基內，在30～35℃培養(yǎng)16～18小時后，用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個菌。
2、無菌檢查法的對照用菌液—生孢梭菌（Clostridium sporogenes）菌液取生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基新鮮培養(yǎng)物1白金耳，接種至相同培養(yǎng)基內，在30～35℃培養(yǎng)18～24小時，用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個菌。
3、無菌檢查法的對照用菌液—白色念珠菌（Candida albicans）菌液取白色念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌瓊脂培養(yǎng)基斜面新鮮培養(yǎng)物1白金耳，接種至真菌培養(yǎng)基內，在20～25℃培養(yǎng)24小時后，用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個菌。
本網(wǎng)轉載并注明自其它來源（非智慧城市網(wǎng)www.3121000.com）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
免費注冊后，你可以
了解安防行業(yè)更多資訊查看安防行業(yè)供求信息凸顯安防行業(yè)自身價值 馬上注冊會員想快速被買家找到嗎
只需要發(fā)布一條商機，被買家找到的機會高達90%！還等什么？ 馬上發(fā)布信息
從便利到必需：物聯(lián)網(wǎng)如何重新定義家居安全
交通領域動態(tài)速覽｜《普通干線公路資產(chǎn)數(shù)字
智慧城市一周熱點回顧｜我國首個數(shù)據(jù)標注產(chǎn)
2025第25屆中國成都國際社會公共安全產(chǎn)品與技術博覽會
賦能數(shù)字安防、助力社會平安、搭建優(yōu)質平臺、引領創(chuàng)新發(fā)展、【詳細】
