2024年11月18日 10:09上海遠慕生物科技有限公司點擊量：294
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，包括雜質對照品，不包括色譜用的內標物質。在藥品檢驗工作中我們常會用到一種用來檢查藥品質量的特殊參照物——藥品標準物質(對照品)。它在藥品檢驗中具有十分重要的地位。隨著儀器分析的廣泛使用，必將越來越多地使用藥品標準物質。
對照品在藥品研究中占有十分重要的位置，在使用和貯存對照品時需要按照要求進行，才能更好地避免影響對照品的質量。下面遠慕生物給大家介紹下對照品的使用和保存注意事項，一起來看看吧!
一、對照品貯存：
對照品應按說明書規定的條件妥善保存，一般置干燥陰涼處保存，某些對照品如維v生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限，過期、變質的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內用完，避免開瓶后長期不用，同時，在重復使用過程中應盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。
二、對照品使用：
1、正確開啟。很多標準品、對照品是在玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內容物中，此法可將其振出。
2、開啟使用過后，應嚴格密封，或轉移至經100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標準品、對照品，如奧美la拉唑等，若用于含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定;對于引濕性較弱、穩定性良好的品種，如氯mei霉素等，啟開后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。
3、對于過期的標準品、對照品，如欲繼續保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
4、為保證藥品檢驗結果的量值溯源和準確性，對對照品溶液應制定貯存期限并進行相應驗證，以便于對照品溶液的正確使用。對照品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時限可根據對照品溶液的具體特性來確定。按照藥品質量標準，配制對照品溶液, 計算該對照品溶液含量，用此對照品溶液按質量標準進行正常產品檢驗。待對照品溶液放置到個期限(通常3天、7天、1個月等，根據對照品的穩定性確定), 按照藥品質量標準，配制新的對照品溶液(按藥品質量標準進行檢測)計算含量;同時將*初的對照品溶液(當做產品)按藥品質量標準進行檢測，并計算含量。將所得到的含量求相對偏差，若不大于1.0%(有的規定不大于2.0%，個人覺得偏差有點大),則說明對照品溶液或標準品溶液是穩定的，在個期限內可以用于檢驗;依此繼續重復確定對照品的具體貯存時間。
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