對(duì)照品的保存與使用方法

2023年10月30日 11:07上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司點(diǎn)擊量：731

對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括雜質(zhì)對(duì)照品，不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)。在藥品檢驗(yàn)工作中我們常會(huì)用到一種用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的特殊參照物——藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(對(duì)照品)。它在藥品檢驗(yàn)中具有十分重要的地位。隨著儀器分析的廣泛使用，必將越來(lái)越多地使用藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。下面遠(yuǎn)慕生物就來(lái)介紹一下如何對(duì)對(duì)照品進(jìn)行保存和使用：

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(1)對(duì)照品應(yīng)按說(shuō)明書規(guī)定的條件妥善保存，一般置干燥陰涼處保存，某些對(duì)照品如維sheng素E等需避光低溫保存。要注意對(duì)照品的使用期限，過(guò)期、變質(zhì)的對(duì)照品不宜再使用。開瓶后建議短期內(nèi)用完，避免開瓶后長(zhǎng)期不用，同時(shí)，在重復(fù)使用過(guò)程中應(yīng)盡量避免對(duì)照品的分解、污染或吸潮。

(2)使用中檢所對(duì)照品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書執(zhí)行。一般情況下，供鑒別、檢查用的對(duì)照品不能用于含量測(cè)定。紅外鑒別用的對(duì)照品使用時(shí)應(yīng)注意與樣品在晶型上的差異，必要時(shí)可采用相同的方法對(duì)樣品和對(duì)照品重結(jié)晶。例如氨芐xi林鈉具有多種不同的晶型，可用丙酮對(duì)樣品和對(duì)照品重結(jié)晶后測(cè)定，以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致。

(3)由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的對(duì)照品或國(guó)際對(duì)照品為法定對(duì)照品，以法定對(duì)照品作對(duì)照標(biāo)化的原料可稱為二級(jí)對(duì)照品或工作對(duì)照品。藥品生產(chǎn)單位為節(jié)約成本，可使用工作對(duì)照品進(jìn)行日常檢驗(yàn)，但藥品檢驗(yàn)所必須使用法定的對(duì)照品，出具的檢驗(yàn)報(bào)告書才具有法律效力。

(4)除另有規(guī)定外，對(duì)照品使用時(shí)應(yīng)采用適宜的方法測(cè)定其水分的含量，按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用，否則會(huì)造成含量測(cè)定結(jié)果偏高。對(duì)熱穩(wěn)定的對(duì)照品可直接干燥后使用；對(duì)熱不穩(wěn)定的對(duì)照品可同時(shí)另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，對(duì)照品若含有結(jié)晶水或鹽基，使用時(shí)應(yīng)注意其換算。

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