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重組細胞因子的具體要求

閱讀：393發布時間：2015-5-23

細胞因子是免疫原、絲裂原或其他刺激劑誘導多種細胞產生的低分子量可溶性蛋白質，具有調節固有免疫和適應性免疫、血細胞生成、細胞生長以及損傷組織修復等多種功能。重組細胞因子要求如下：1. 真實性：重組蛋白產品一致經過N末端氨基酸序列分析；必要時應用SDS-PAGE, RP-HPLC和質譜(MS)檢測其真實性。
2. 純度：應用SDS-PAGE和RP-HPLC方法分析產品純度。
3. 生物活性：進行相應的體外(in vitro)或體內(in vivo)活性檢測。
4. 蛋白含量：通過紫外光譜分析，SDS-PAGE電泳檢測；必要時應用HPLC定量標準蛋白溶液。
5. 內毒素：kinetic LAL法檢測內毒素。
6. 微生物：重組蛋白在裝瓶之前都經過濾除菌處理。


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