混懸劑的制備關鍵是使混懸微粒具有適當的分散度且粒度均勻,以減小微粒的沉降速度。高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。IKN研磨分散機由膠體磨和分散機兩部分組成,兼具研磨和分散功能,但并不是將兩種功能簡單的疊加,不僅僅是1+1=2這樣簡單;研磨分散機必須經過合理和精密設計,特別是其中間隙、流量、尺寸和密封的處理,都經過嚴格的計算和精心組合;實際的效果變成了1+1>2,研磨細度超過單一的膠體磨,分散效果又強于單一的分散機。其剪切速率可以超過10000rpm,轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內,由剪切力所造成的湍流結合zhuan門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布就更窄。中藥混懸液是一種復合型的中藥藥劑,藥性更高,市場前景也十分廣闊。
工藝流程:
藥物—粉碎—(分散)分散介質—混懸劑
其操作要點為:
親水性藥物:加液研磨
疏水性藥物:先將藥物與潤濕劑共研,再加液研磨
質重、硬度大的藥物:水飛法
制備機械:研磨分散機、膠體磨、分散機、研磨分散機、錐體磨
增加混懸劑動力穩定性的主要方法:
1、盡量減小微粒半徑(粉碎、研磨等);
2、增加分散介質的黏度,減小固體微粒與分散介質間的密度差(加入高分子助懸劑)。
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以中藥浸膏混懸液為列,介紹分散機在中藥混懸液中應用
將中藥浸膏干粉加入到植物油當中,然后再加入一些輔料添加劑,*行預混合,將物料攪拌均勻,然后通過IKN三級高剪切研磨分散機進行均質乳化,通過IKN研磨分散機打一遍后,用手去摸基本沒有顆粒感,相當于傳統膠體磨研磨2天的效果。IKN研磨分散機轉速高達14000rpm,是傳統設備的4-5倍,并且定轉子間距小,定轉子結構精密,這些都會決定設備的研磨均質的效果。IKN研磨分散機工作腔體帶夾套可以降溫和加熱,充分控制好物料的溫度,避免物料變性。
研磨分散機是由膠體磨和分散機組合而成。這樣的設計既具有膠體磨的研磨功能,可以將物料由粗磨細;研磨后的物料經過下端的分散頭,又可以shun間均勻分散,形成均一體系。
研磨分散機的結構特點:
第1級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽,定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離,在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。這樣的設計可以保障物料初始顆粒較大時,可以順暢進入研磨分散機腔體,通過高速旋轉的精細度遞升磨頭,zui終得到微納米級的物料顆粒。
第2級由轉定子組成。分散頭的設計也很好地滿足不同粘度的物質以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子、轉子和批次式機器的工作頭設計的不同主要在對輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區別不光是轉子齒的排列,還有一個很重要的區別是不同工作頭的幾何學特征不一樣。狹槽數、狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。根據以往的慣例,依據以前的經驗工作頭來滿足一個具體的應用。在大多數情況下,機器的構造是和具體應用相匹配的,因而它對制造出zui終產品是很重要。當不確定一種工作頭的構造是否滿足預期的應用。
研磨分散機的性能特點:
1.線速度很高,剪切間隙非常小,當物料經過的時候,形成的摩擦力非常強烈,通常所說的超細濕磨
2.定轉子被制成圓椎形,具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。
3.定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離
4.在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。
5.高質量的表面拋光和結構材料,可以滿足不同行業的多種要求。
IKN研磨分散機與guo內研磨分散機的性能比較:
一、轉速和剪切速率:
IKN研磨分散機,可選擇德國機械密封,轉速可以達到15000轉
F=23/0.7X1000=32857 S-1
F=40/0.7/X1000=57142 S-1
guo內研磨分散機,可選擇機械密封一般3000轉,大約在14293-215440 S-1
通過轉速比較可知,這是乳粉碎研磨的重要因素,相當于前者是后者的2-3倍
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二、研磨分散機頭和間距:
IKN研磨分散機,可以選擇六種不同的模塊頭,實現多種功能,如三級乳化模塊,超高速模塊,CM膠體模塊,CMO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續粉液混合模塊。
間距可調,可實現1-10微米小粒徑材料加工
guo內研磨分散機,只有一種模塊頭,粒徑細度有限,100微米以下較困難,重復性差
三、機械密封:
IKN研磨分散機,雙機械密封,易于清洗,將泄漏降至zui低,可24小時不停運轉
guo內研磨分散機,單機械密封或軸封,泄漏故障率高,產品泄漏進入馬達,造成馬達燒毀
四、清洗:
IKN研磨分散機,立式,皮帶驅動,易于維護,可有效保護馬達及齒輪箱,防止損壞,符合流體流動原理,具有CIP/SIP在線清洗,在線殺菌功能,無需拆卸,機器設計*,立式結構符合流體原理,清洗更簡便
guo內研磨分散機,臥式或立式(馬達一體式),軸承部分受力較大,易于損壞,維護保養復雜,
通常情況,需要拆卸機器進行清洗
由上可知,IKN研磨分散機不僅在轉速上完勝傳統設備,更是在效率上高出國內設備好幾倍,細度上也能夠保證均一穩定,這樣高效高質的研磨分散機,哪家公司可以抵擋的了這個誘huo呢?
因為高剪切研磨分散機具有粉碎、剪切作用,因此可使物料的粒徑在0.1-5um之間分布,粒徑越小,表面積越大,提高了藥物的吸收度,從而也提高了藥物的生物利用度,同時,由于有機溶劑中用量減少了很多(zui少可達6%),因此混懸液的發明也*的降低了藥物的成本。
設備機械密封設計:
在一般的情況下,我們的機械密封可以zui大承受16bar 壓力,根據機械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口zui大壓力可以達到12-13 bar .
同時機械密封的使用壽命和以下因素有關,滿足以下條件使得機械密封的使用壽命更長:
- 可允許的壓力比率
- 充份的冷卻和濕度
- 材料的合適搭配.
機械密封本身會產生磨損和破裂. 磨損得主要原因是:
- 壓力差
- 溫度
- 分散物料的腐蝕性
- 密封的材料
同時可以選擇六種不同的模塊頭,實現多種功能,如三級乳化模塊,超高速模塊,CM膠體模塊,CMO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續粉液混合模塊。如果需要的話,也可以更換成膠體磨。
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