“利福霉素B”即標準物品，作為一種衡量標準。標準品、對照品

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。

標準品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，一標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。標準品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

標準品的貯存期：一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個月為宜。 退回的標準品、對照品經(jīng)驗收合格后存入相應(yīng)的放置處。退庫驗收不合格或超過貯存期的標準品、對照品的銷毀須報QC室負責人，QC室負責人做必要的調(diào)查和鑒定，作出拒絕或批準銷毀的決定，銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行。

“利福霉素B”即標準物品，作為一種衡量標準。標準品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。