上海恒遠(yuǎn)公司是專業(yè)從事中藥對照品、高純度植物單體研發(fā)以及中藥對照品、高純度植物單體、進(jìn)口試劑批發(fā)與零售的企業(yè)，（酮康唑 標(biāo)準(zhǔn)品/對照品）相關(guān)信息歡迎您來電索取。

根據(jù)國家食品藥品管理局《藥品注冊管理辦法（試用）》的定義：藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是指供具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法或供試藥賦值的物質(zhì)。對標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）因管理不善或超過使用期限導(dǎo)致其濃度降低，特別是標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）貯備液和開封過的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。對標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）濃度降低會導(dǎo)致用其作為對照測得的藥品的含量比實(shí)際含量高，這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品，另一方面也影響了原料藥和中間體的質(zhì)量控制。

藥品生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)把握好標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）的來源，要使用國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品），并按要求對其進(jìn)行正確性驗證；第二對工作對標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、開封過的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）貯備液的貯存條件和使用期限進(jìn)行驗證，并作出明確的文件規(guī)定，同時作好各項記錄；第三應(yīng)按要求做好標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）賬目管理、領(lǐng)用登記，并在規(guī)定條件下貯存。第四要轉(zhuǎn)變觀念，認(rèn)清費(fèi)用價值曲線，避免因小失大，影響產(chǎn)品質(zhì)量和人民用藥安全；第五建議標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的提供單位要提供每一標(biāo)準(zhǔn)品、對照品使用說明書，并明確使用期限及貯存條件。

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄，但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，一次標(biāo)定，用完為止，其使用期限也未進(jìn)行驗證；有些企業(yè)記錄不完整，對使用工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）不能溯源。有效期和使用說明書問題。中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

不同的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。貯存環(huán)境：貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在20±5℃，相對濕度在50～75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。 標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期：一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個月為宜。

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。詳情請“交沙霉素”相關(guān)信息內(nèi)容。