經濟型藥品穩定性試驗箱
一、產品用途:
經濟型藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度,濕度環境是制藥企業通過GMP認證的*之一。
二、型號規格:(帶P的為液晶觸摸屏控制器,可配有紙記錄儀)
1、YP-150SD/YP-150SDP
內膽尺寸:500×505×600(mm)
外形尺寸:630×705×1150(mm)
2、YP-250SD/YP-250SDP
內膽尺寸:550×520×900(mm)
外形尺寸:680×720×1540(mm)
三、符合標準 :
按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、*試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
四、技術參數:
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
6. 工作環境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz