EB病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒
【產(chǎn)品名稱】EB病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
EB病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒
【包裝規(guī)格】24人份/盒 48人份/盒
EB病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒
【預(yù)期用途】用于檢測(cè)試驗(yàn)血清中的EB病毒抗體（IgM/IgG）。
【檢驗(yàn)原理】用EB病毒抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測(cè)血清中EB病毒抗體。
【主要組成成份】
反應(yīng)板 24份或48份
試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標(biāo)記物
【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個(gè)月。
【樣本要求】
血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。
高脂血癥血清不能使用。
【檢驗(yàn)方法】
滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板*孔中，待*滲入；
滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中，待*滲入；
滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待*滲入；
滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待*滲入。
【結(jié)果解釋】
陽性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為EB病毒抗體陽性；
陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為EB病毒抗體陰性。
失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
本試劑試驗(yàn)僅用于檢測(cè)EB病毒抗體而非直接檢測(cè)EB病毒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是EB病毒感染。對(duì)患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。
抗體含量低的血清樣品，不能被檢測(cè)出來是可能的。部份EB病毒感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí)，可能顯示陰性結(jié)果。
試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)用PCR方法進(jìn)行確診。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。
批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。
【注意事項(xiàng)】
本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，僅供研究，不用臨床診斷。
試驗(yàn)一旦開始操作，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行，直至結(jié)束。
試劑盒從冰箱取出時(shí)，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。
【生產(chǎn)企業(yè)】
三明博峰生物科技有限公司 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】
地址：福建省三明市碧湖工業(yè)園95號(hào) 閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050055號(hào)
：/8956006/8956008 【醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)】
：365000
：http://www.smbfsw.com 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】
BS730-10ml Streptomycin sulfate solution, 30mg/ml *溶液 / 10ml
SB0130-100mg Streptozocin 鏈脲霉素 [18883-66-4] 100mg
SB0130-1g Streptozocin 鏈脲霉素 [18883-66-4] 1g
SB0907-500g Strontium carbonate 碳酸鍶 [1633-05-2] 500g
SB0908-500g Strontium chloride, hexhydrate 氯化鍶 六水 [10025-70-4] 500g
SB0909-250g Strontium fluoride 氟化鍶 [7783-48-4] 250g
SB0911-500g Strontium sulfate 硫酸鍶 [7759-02-6] 500g
SD0496-500g Succinic acid 琥珀酸 [110-15-6] 500g
S0165-500g Succinic acid 琥珀酸 [110-15-6] 500g
SB7835-250g Succinic anhydride 丁二酸酐 [108-30-5] 250g
SB0913-250g Succinimide 丁二酰亞胺 [123-56-8] 250g
S2792-500g Sucrose 蔗糖 [57-50-1] 500g
S2792-2.5kg Sucrose 蔗糖 [57-50-1] 2.5kg
會(huì)員1.png)