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通用（深圳）儀器有限公司
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GI-3000XY藥物濃度分析儀，創新性地通過服藥患者血液中藥物成分與濃度的準確檢測分析，可以從結果判斷出患者個體代謝組內環境信息，從而為患者量身設計出較佳治療方案和用藥劑量提供科學的數據支持依據，該檢測手段，成本低、精確度高、出結果快、操作簡單。
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血藥濃度監測 通用（深圳）儀器
產品型號：GI-3000D
一、TDM血藥濃度檢測的主要方法
1、色譜法
1）高效液相色譜(HPLC)法
2）氣相色譜(GC)法
3）薄層色譜法
高效液相色譜法，目前是發展zui快、適用性zui強的一種方法，具發展前途的方法。
2、免疫法
目前放射免疫法，酶免疫法、熒光免疫法是較常用于血藥濃度監測的方法，國外監測血藥濃度多以熒光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)為主。
3、光譜法
該類方法有比色法、紫外-可見分光光度法、熒光法等。這類方法靈敏度比較低，目前該技術產品已基本淘汰。
二、需要進行藥物濃度監測的藥物
盡管分析技術發展很快，但并不是所有的藥物都需要監測血藥濃度。如血藥濃度和療效相關性不好的藥物、安全范圍寬的藥物、以及療效顯而易見的藥物。只有符合下列條件的藥物才需要進行TDM。
1．血藥濃度與藥效關系密切的藥物。
2．治療指數低、毒性反應強的藥物（、*、抗心律失常藥、氨基甙類抗生素、抗癲癇藥、*、鋰鹽等）。
3．有效治療濃度范圍已經確定的藥物。
4．具有非線性動力學特性的藥物。這些藥物在用到某一劑量量，體內藥物代謝酶或轉運載體發生了飽和，出現了一級和零級動力學的混合過程，此時劑量稍有增加，血藥濃度便急驟上升，t1/2明顯延長，而產生中毒癥狀，此類藥物如苯妥英、普奈洛爾等。
5．藥物的毒性反應與疾病的癥狀難以區分時，是因為給藥劑量不足，還是因為過量中毒。
6．用于防治一些慢性疾病發作的藥物（如*、抗癲癇藥、抗心率失常藥），不容易很快判斷療效，通過測定穩態血藥濃度可適當調整劑量。
7．治療如果失敗會帶來嚴重后果。
8．患有心、肝、腎和胃腸道等臟器疾患，可明顯影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄的體內過程時，血藥濃度變動大，需要進行監測。
9．在個別情況下確定病人是否按醫囑服藥。
10．提供治療上的醫學法律依據。
三、GI-3000XY血藥濃度分析儀的功能技術參數：
GI-3000XY血藥濃度分析儀是通用（深圳）儀器有限公司研發生產的、基于二維液相色譜技術的分析儀。
1、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵：
(1)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統壓力變化流速自動補償
(2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min
(3) 流量精度：<±1%；
★(4) 泵壓力：120MPa
★(5) 壓力脈動：≤±0.02MPa
★(6) 采用高精度步進電機驅動精密滾珠絲桿系統，（waters,2695方案），盡可能地減少故障點，可大幅提高系統性能及其使用的可靠性、穩定性和耐用性。
★(7) 設備去掉了緩沖器和梯度混合器，使死體積降到小程度，大大提高設備的重復性指標及檢測速度。
★ (8) 柱塞沖程25uL-150uL可調，可用電腦很方便地設置調節，使流量更加精zun。
(9)流量準確度校正
★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件反控二種功能
★(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，可進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。
2、GI-3000-T01綜合分離分析系統
(1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；
(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；
★(3) 綜合分離分析系統，可由色譜數據處理工作站進行設定和控制，可由電腦控制、自動進行分析切換；
▲(4) 系統箱內溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫
(5) 溫度設定分辨率：0.1℃
▲(6) 具有電腦軟件反控功能
3、GI-3000-A01自動進樣器：
（1）采用注射器定量，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環。
（2）進樣前，進樣后均可對進樣針外壁進行高壓清洗，減少樣品交叉污染
（3）樣品殘留小于0.005%
（4）分析型：樣品瓶144個
（5）電源功率220v±10%，50hz 150w
（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件全反控二種功能
4、GI-3000-D01紫外檢測器：
(1) 波長范圍：190nm-700nm；
(2) 光譜帶寬：5nm；
(3) 波長示值誤差：≤±1nm；
(4) 基線噪聲：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；
(5) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；
(6) 檢測濃度：≤2×10-9g/ml(萘)；
(7) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；
(8) 池體積：8μL；
（9）系統重復性RSD6(定性）：≤0.05%
（10）系統重復性RSD6(定量）：≤0.2%
★(11) 具有電腦軟件反控功能
★(12) 采用新型H型流通池，雙方向對流，保證基線的波動小
5、GI3000工作站：
▲ (1) 軟件能對系統進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等；使用了具有*自主知識產權的液相色譜儀控制與數據采樣系統軟件（軟件著作權登記號：2012SR024750）。可針對用戶的實際情況，能更加滿足其具體要求。
▲(2)軟件含權限管理、審計追蹤功能，滿足國家GMP認證要求，滿足制藥行業要求。
(3) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖數據、分析報告進行*存儲與統一管理；
(4) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；
(5) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；
▲(6) 控制方式:具有電腦反控功能，符合GLP要求
(7) 工作方式:前后臺實現數據采集、計算、整理、儲存和打印
四、產品檢測范圍：
1、抗癲癇藥物定量測定
1）一套柱系統可以測定*、*、丙戊酸、苯妥英、dng抗癲癇藥物
2）采用紫外檢測器檢測*、*等無需衍生直接分析的系統
2、抗精神病藥物定量測定
1）原創性的分離系統，一套柱系統可以測定*、*、*、*、*等藥物
2）自動化可以準確測定低濃度精神病類藥物的系統，即使采用紫外檢測器，也可準確測定到5ng/ml的血藥濃度
3、高精度*、E、D2、D3定量測定(兒科）
1）兒童血清*、E按階段監測，有助于腹瀉、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝僂病、身材矮小、骨折等疾病監測
2）有助于兒童個性化飲食營養指導方案制定及調整，提升兒童智力、視力、骨骼全面健康發育。
4、抗腫瘤類藥物定量測定
1）測定具有極寬的線性范圍，無需在高、低濃度測定時更換工作曲線
2）全自動化色譜測定系統，可以測定表*、多烯*、*結果極為準確
5、生命標志物及其他小分子測定
6、其他藥物濃度定量測定
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