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上海晏瑪檢測科技有限公司
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無線熱分布驗證系統多種探頭可選，測量范圍大，精度高，本體采用316L 不銹鋼，耐腐蝕、兼容性高，氣密性高達10Bar。體積小，能夠直接放入測量容器的內部，特別是旋轉滅菌器。精確測量在制藥行業、食品行業、科研、醫院、衛生等方面的溫度、濕度、壓力等指標，適用于蒸汽滅菌器、隧道烘箱，凍干機，超低溫冰箱，培養箱，發酵罐、消毒柜、科研滅菌器等驗證。無線熱分布驗證 無線溫度驗證儀
無線熱分布驗證系統簡介
晏瑪科技的THP無線溫度驗證系統的典型應用集中在制藥、食品、醫院、環保、化妝品、衛生、科研、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域。
在制藥、科研等行業隨著新版GMP的實施，大多數的醫藥、醫療衛生用于高溫壓力滅菌器的溫度、壓力驗證，藥物包裝的滅菌驗證以及藥物穩定性試驗中的溫度、濕度驗證。在食品行業中用來記錄食品消毒滅菌、包裝罐或者包裝袋滅菌過程中的溫度和壓力數據，從而掌控和改進工藝，優化熱處理參數。在噴霧罐產品制造業（殺蟲劑、發膠、摩絲、剃須泡沫），廠家用THP 的無線驗證儀檢測泡沫物填充完成后，不同溫度下其內部的壓力變化，從而提高產品的使用和運輸安全。在計量和檢測行業，工程師們利用無線驗證儀為過程制造業、食品、衛生、檢驗檢疫、醫院等進行溫度、壓力、濕度的計量校準、檢測服務。
無線熱分布驗證系統主要應用：
QC：科研滅菌器、消毒柜、超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、二氧化碳培養箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度、壓力驗證。
A、膠塞鋁蓋清洗機驗證：溫度：121℃、布點：3-6 個點；
B、大輸液滅菌器,滅菌器溫度：110℃、115℃、119℃；布點：一個m3一個點；
C：濕熱滅菌器溫度/壓力驗證：溫度：110-125℃，壓力:-0.1 至0.2Mpa,布點：12-16 個點，
D：干熱滅菌、隧道烘箱：溫度范圍：180℃to350℃，布點：12-16 個點
F：凍干機驗證：-50℃ to 125℃,壓力:-0.1 至0.2Mpa，布點：一個板層5個點
晏瑪科技提供的0.05℃高精度無線溫度驗證系統、0.05℃無線滅菌驗證儀的*，多年來專注于無線測試驗證、計量校準領域的研究，引進*進的生產工藝，進行了長時間的穩定性測試，造就了產品性能。我們有著對技術的追求與狂熱，致力于把的產品及用戶體驗呈現給用戶。
THP Validator®無線溫度記錄儀采用高規格的食品級316L 全不銹鋼結構,使用德國定制的高穩定PT1000 傳感器，全量程精度zui高可達±0.05℃。通過小巧的USB 數據讀取工作站與電腦連接，數據讀取更安全快捷。每個記錄器可存儲32700 條有效數據，溫度全量程- 80℃ to 400℃，充分滿足食品藥品生產過程中對設備及工藝的驗證需求。
工作模式：將記錄器置于與電腦連接的適配器中，通過軟件設置好記錄器啟動條件（啟動讀數的時間或溫度、取樣頻率）后，將記錄器置于待測點（如殺菌鍋內或滅菌隧道中），當符合記錄器啟動條件時（如到達設定時間，或殺菌鍋到達設定溫度），記錄器開始記錄數據（溫度、壓力…），殺菌完成后取出記錄器，放回讀數臺，將數據下載至計算機。
THP無線溫度驗證系統，多種探頭可選，測量范圍大，精度高，本體采用316L 不銹鋼，耐腐蝕、兼容性高，氣密性高達10Bar。體積小，能夠直接放入測量容器的內部，特別是旋轉滅菌器。精確測量在制藥行業、食品行業、科研、醫院、衛生等方面的溫度、濕度、壓力等指標，適用于蒸汽滅菌器、隧道烘箱，凍干機，超低溫冰箱，培養箱，發酵罐、消毒柜、科研滅菌器等驗證。
THP Validator®系統—驗證軟件
THP Validator®驗證軟件系統
基于Windows平臺開發，功軟件功能強大，操作靈活，有效的設置驗證試驗參數，可以完成記錄儀設置，數據收集、分析及生成驗證報告等功能。處理大量重要的工藝數據計算，用戶通過軟件界面即可直觀的整理報告，報告格式詳細，容易閱讀。
驗證系統軟件
• 是依據藥物工程協會(ISPE)的自動化生產質量管理規范(GAMP)研發的制藥溫度驗證軟件。
• 軟件是經過特別設計，使驗證工程師、技術人員和實驗室主管可以滿足食品醫藥領域溫度驗證數據采集的相關要求。軟件提供了一套完整的合規性報告、文檔和審計跟蹤管理系統。*用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節均得到確認和執行后都會有相關追蹤記錄。
• 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關于制藥和醫學行業內滅菌、消毒、冷凍動感、孵化等溫度驗證應用的電子記錄和簽名的相關法規。
• 符合殺菌、去污、消毒相關歐洲標準(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒滅菌器相關要求以及ISO 17025針對測試和校準實驗室的資格能力要求。
• 支持溫度均勻性驗證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統準確性測試(SAT)規范
THP Validator®無線驗證檢測系統—軟件審計追蹤
• THP Validator® 具有數據完整性安全保護功能、操作記錄的審計追蹤功能
•三級權限管理模式
—zui高管理員（administrator）、普通管理員、使用人
—只有zui高管理員可以*或者刪除其他用戶
—管理員可以*其他操作者的權限范圍及*時間期限
—普通管理員賬戶和使用人賬戶都可以進行參數設置、設備驗證、打印數據報告、
—使用人（GUEST）只能使用儀器，不能做任何更改
—任何更改如：設置、校準、驗證、查看、打印等操作都會記錄在軟件中。
—使用者不能查看及打印審計追蹤文件。
•數據安全保護功能的應用
—確保獲取數據的方法及數據是可以追溯的且沒有被篡改、破壞、修改。
—滿足FDA、歐盟GMP、中國2010GMP 等規程的要求、確保數據可靠及完整性。
—*用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節均得到確認和執行后都會有相關追蹤記錄
無線熱分布驗證 無線溫度驗證儀 無線熱分布驗證 無線溫度驗證儀
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