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奧法美嘉科技有限公司
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儀器型號：FMSNicomp380OL工作原理：動態光散射（DynamicLightScattering,DLS）檢測范圍：0.3nm-10.0μmFMSNicomp380OL在線納米激光粒度儀（納米粒度儀）使用動態光散射（DynamicLightScattering,DLS）原理，可以對納米級別的分散體系進行測量獲得粒度分布
儀器型號：FMS Nicomp 380 OL
工作原理：動態光散射（Dynamic Light Scattering, DLS）
檢測范圍： 0.3nm-10.0μm
FMS Nicomp 380 OL在線納米激光粒度儀（納米粒度儀）使用動態光散射（Dynamic Light Scattering, DLS）原理，可以對納米級別的分散體系進行測量獲得粒度分布。PSS的Nicomp 380 OL系列機臺結合了實驗型機型（N3000）的優勢，除傳統的高斯分布外，更可以給出的Nicomp多峰分布。動態光散射在線測量粒度的難題一是需要稀釋，二是自動進樣。PSS利用的自動稀釋技術成功解決了這兩個難題，在納米載藥生產工藝中已有成功應用。其和實驗室用機型一脈相承的數據處理軟件更可以實現遠程數據讀取和分析，對關鍵工藝流程控制有優勢。
技術優勢
n 在線數據和實驗室型機臺數據一脈相承；
n 模塊化設計便于維護和升級；
l 自動稀釋模塊；
l 自動進樣系統；
n PMT&APD雙檢測器自由選配；
n 可搭配不同功率光源；
n 精確度高，樣品真實值；
n 快速檢測，可以追溯歷史數據；
n 結果數據以多種形式和格式呈現；
n 符合USP,CP等個多藥典要求；
n 無需校準；
n 復合型算法：
l 高斯（Gaussion）單峰算法與的Nicomp多峰算法自由切換
納米載藥在線監控背景
納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發展迅猛，納米粒的大小可以有效減少毒性和副作用。所以，控制這些納米粒的粒徑大小是非常必要的。以前我們檢測產品的粒度大都是在實驗室完成的，然而現在我們也可以在制備過程中可以進行在線檢測。PSS粒度儀和某醫療公司在英國劍橋MA完成這一開拓性的實驗創舉——將動態光散射技術運用到藥物納米載體Accurins的生產線上。
此生物醫藥公司專門從事給將給藥納米載體Accurins(見圖1)用于治療癌癥以及其他需要大量用藥的重病。通過控制釋放聚合物，靶向和傳遞醫療媒介的載體的能力，研發新穎的靶向療法的納米科技可行平臺。
圖1： Accurins 技術
Accurins就是典型的由PLA-PEG聚合物（聚丙交酯—聚乙二醇）和API(藥物活性成分)組成的80nm-120nm的納米粒子，PLA聚合物部分提供了相對的疏水內芯來包裹斥水性的API藥物成分,且PLA聚合物可生物降解。親水性的PEG聚合物部分被用來覆蓋住顆粒表面，以達到預期的擺脫調理素的作用（免疫）和血液循環時網狀內皮系統里的細胞吞噬作用。80nm-120nm大小的納米粒經由 血管時滲漏（加大滲透性和滯留時間以及順磁共振作用），剛剛好可以聚集在腫瘤部位而不被脾臟過濾掉。這也是一個可以保持物理化學性能（載藥量、控制釋放、過程能力、包括最后無菌滲入和凍干）的尺寸大小。
Accurins是通過高壓均質來剪切油滴和水混合的分散相從而制備成納米乳劑，控制乳滴粒徑大小相當重要，因為它決定了最終藥物產品的整個粒度分布。影響乳滴的大小因素很多，包括原料特性，配方，均質機的性能，和生產過程的設置參數等等。整個過程主要就是通過控制均質機的來調節批次的粒徑大小。
此生物醫藥公司目前在研究一款用于臨床的產品-BIND-014，也是一種在研發的Accurins，它用于運載多烯（傳遞前列腺癌薄膜抗體PSMA）到實體瘤和癌細胞上面。這里所有試驗都是圍繞著BIND-014 Accurins來展開的。
動態光散射原理在線應用方案
動態光散射技術DLS數幾十年一直是實驗室里標配的檢測粒度的儀器，但在線檢測顆粒度的儀器卻非常少。Particle Sizing System(PSS)美國PSS粒度儀公司現在為客戶的生產線上提供了跟蹤在線檢測產品的粒度儀。PSS在線系統會隨機從生產線上抽取一只樣品，進行自動稀釋以避免多重散射帶來的影響，然后檢測該樣品，檢測完后，繼續不斷地重復檢測（如果2所示）。一個完整的檢測循環大約需要2分鐘， 這樣就可以持續地將產品的粒度信息提供給監測整個生產操作的工程師。
圖2： 攜帶自動稀釋的動態光散射DLS在線系統的簡化圖。
目錄結構：
1. 前言
2. 動態光散射（DLS）原理
3. DLS技術的優缺點
4. 自動稀釋原理
前言
近十幾年來，動態光散射技術（Dynamic Light scattering, DLS），也被稱為準彈性光散射（quasi-elastic light scattering, QELS）或光子相關光譜法（photon correlation spectroscopy， PCS）,已經被證明是表征液體中分散體系的粒徑分布（PSD）的極有用的分析工具。DLS技術的有效檢測粒徑范圍——從5am（0.005微米）到10幾個微米。DLS技術的優勢相當明顯，尤其是當檢測到300nm以下亞微米的粒徑范圍時，在此區間，其他的技術手段大部分都已經失效或者無法得到準確的結果。因此，基于DLS理論的設備儀器被廣泛采用用以表征特定體系的粒度分布，包括合成的高分子聚合物(如乳膠，PVCs等)，水包油和油包水的乳劑，囊泡，膠團，微粒，生物大分子，顏料，燃料，硅土，金屬晶體，陶瓷和其他的膠體類混懸劑和分散體系。
應用動態光散射原理測量粒度分布，得到的一個累積結果，這決定了動態光散射儀比較容易實現在線檢測的方式，但是測量過程中的濃度因素和自動進樣缺限制了測量的精確性和便利性。
動態光散射（DLS）原理
圖3：DLS系統示意圖
的動態光散射方法（DLS）從傳統的光散射理論中分離，不再關注于光散射的光強值，而關注于光強隨著時間的波動行為。簡單來說，我們在一定角度（一般使用90°角）檢測分散溶劑中的混懸顆粒的總體散射光信息。由于粒度的擴散，光強值不斷波動，理論上存在有非常理想化的波動時間周期，此波動時間和粒子的擴散速度呈反比例關系。我們通過光強值的波動自相關函數的計算來獲得隨時間變化的衰減指數曲線。從衰減時間常量τ，我們可以獲得粒子的擴散速度D。使用Stokes-Einstein 方程式，我們最終就可以計算得出顆粒的半徑（假定其是一個圓球形狀）。
具體解釋可以參考我司動態光散射儀器3000系列介紹資料。
動態光散射（DLS）的優缺點
動態光散射儀器的優點是1）操作簡單；2）不需要光學參數；3）不需要校準；4）容易實現在線檢測；5）可檢測納米級別顆粒。但是其缺點在于：1）只能進行濕法檢測；2）檢測范圍窄，只能檢測亞微米級別顆粒；3）容易受濃度，溫度等因素影響；4）基于數學模型計算得到結果，容易產生偏差。
針對其缺點，使用現代化的自動控制技術，引入自動稀釋是的。
自動稀釋原理
動態光散射原理測量粒度分布很容易受濃度高低的限制，因為濃度過高，粒子之間會有多重光散射效應，導致檢測結果不準確，濃度過低，采集到的信號弱且數量少，也會導致檢測結果產生偏差。PSS粒度儀使用的自動稀釋機制，可以將樣品稀釋到目標濃度，然后再采集數據，從而實現高濃度樣本的檢測。
系統可以根據稀釋倍數自動計算給出原樣品顆粒濃度，解決了高濃度樣品的檢測難題，適合測試其他技術手段無法檢測高濃度樣本，更加適合測量樣品量稀少且珍貴的樣品。
圖4自動稀釋原理圖
粒徑檢測范圍 | 0.3nm-10μm |
數字相關器通道數 | 1024 |
分析方法 | 動態光散射，Gaussian單峰算法和 Nicomp多峰算法 |
pH值范圍 | 2-12 |
溫度范圍 | 0℃-90 ℃ |
激光光源 | 15mW,25mW,35mW,50mW,90mW激光光源（任選） |
檢測角度 | 90° |
檢測器 | APD(雪崩二極倍增管，可7倍增益放大) |
可用溶劑 | 水相,絕大多數有機相 |
樣品池 | 標準4 mL樣品池（1cm×4cm，高透光，石英玻璃或塑料）； 1mL樣品池（玻璃，高透光率微量樣品池，最小進樣量10μL） |
分析軟件 | Windows 兼容軟件； |
驗證文件 | 有 |
電壓 | 220–240VAC，50Hz或100–120VAC，60Hz |
計算機配置要求 | Windows 7及以上版本windows操作系統，40Gb硬盤，2G內存，USB接口 |
外形尺寸 | 56 cm * 41 cm * 24cm |
重量 | 約26kg（與配置有關） |
大功率激光二極管 | PSS使用一系列大功率激光二極管來滿足更多更苛刻的要求。使用大功率激光照射，以便從小粒子出貨的足夠的入射光。15mW, 35mW, 50mW, 100mW — 波長為635nm 的紅色二極管。20 mW 50 mW 和 100 mW 波長為 514.4nm的綠色二極管。 |
雪崩光電二極管檢測器（APD Detector） | 提供比普通光電倍增管(PMT)高20倍的靈敏度。 |
自動稀釋系統模塊 | 將初始濃度較高的樣本自動稀釋至可檢測的的濃度，可稀釋初始固含量為50%的原始樣品，本模塊收保護，其可免除人工稀釋樣品帶來的外界環境的干擾和數據上的誤差，此技術被用于批量進樣和在線檢測的過程中。 |
納米載藥 | 納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發展迅猛，納米粒的大小可以有效減少毒性和副作用。所以，控制這些納米粒的粒徑大小是非常必要的。 |
涂料 | 涂料種類繁多，用途廣泛。涂料的顆粒大小及粒度分布直接影響涂料的質量和性能。 |
污染物監測 | 粒度檢測分析在產品的污染監測方面起著重要作用，產品的污染對產品的質量影響巨大。絕大多數行業都有相應的標準、規程或規范，必須嚴格遵守和執行，以保證產品滿足質量要求。 |
化妝品 | 無論是普通化妝品還是保濕劑、止汗劑，它們的性能都直接與粒度的大小和分布有關。化妝品的顆粒大小會影響其在皮膚表面的涂抹性能、分布均勻性能以及反光性能。保濕乳液(一種乳劑)的粒度小于200納米時才能被皮膚良好吸收，而止汗劑的粒度只有足夠大時才能阻塞毛孔起到止汗的作用。 |
乳劑 | 乳劑是兩種互不相溶的液體經乳化制成的非均勻分散體系，通常是水和油的混合物。乳劑有兩種類型，一種是水分散在油中，另一種是油分散在水中。常見的乳劑制品有牛奶（水包油型）和黃油（油包水型），加工過程中它們均需均質化處理到所需的粒徑大小以期延長保質期。 |
食品 | 食品的原料（粉末及液體）通常來源于不同的加工廠，不同來源的原料必須滿足某些特定的標準以使最終制品的質量均一穩定。原料性質的任何波動都會對食品的口味和口感產生影響。用原料的粒度分布作為食品質量保證和質量控制（QA/QC）的一個指標可確保生產出質量均以穩定的食品制品。 |
液體工作介質/油 | 液體工作介質（如：油）越來越昂貴，延長液體介質的壽命是目前普遍關心的問題。機械設備運轉過程中會產生金屬屑或顆粒落入工作介質中（如：油浴潤滑介質或液力傳遞介質），因此需要一種方法來確定介質（油）的更換周期。通過監測工作介質（油）中顆粒的分布和變化可以確定更換工作介質的周期以及延長其使用壽命。 |
墨水 | 隨著打印機技術的不斷發展，打印機用的墨水變得越來越重要。噴墨打印機墨水的粒度應當控制在一定的尺度以下，且分布均勻，大的顆粒易于堵塞打印頭并影響打印質量。墨水是通過研磨方法制得的，可用粒度檢測分析儀器設備監測其研磨加工過程，以保證墨水的顆粒粒度分布均勻，避免產生聚集的大顆粒。 |
膠束 | 膠束是表面活性劑在溶液中的濃度超過某一臨界值后，其分子或離子自動締合而成的膠體尺度大小的聚集體質點微粒，這種膠體質點與離子之間處于平衡狀態。乳液、色漆、制藥粉體、顏料、聚合物、蛋白質大分、二氧化硅以及自組裝TiO2納米管(TNAs)等 |
尊敬的用戶您好，在對儀器還不了解的情況下，為了讓您可以選擇一款適合貴單位的設備，可以先寄送樣品到我們公司，由我們的技術人員幫您測試樣品，并將測試結果和數據報告發送到您郵箱或者將紙質版寄送到貴單位。
下方鏈接是測試申請表，請下載填寫完整后隨樣品一起寄送過來。
下載鏈接在這里郵寄地址：中國上海閔行區漕河涇浦江高科技園 F區 新駿環路588號23幢402室
郵編：201204
：吳先生（請備注樣品）
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