一、目前,國內、外多數制藥企業采用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法制得純化水,再經蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產工藝中,離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢堿,嚴重污染環境,發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求*,因為目前反滲透裝置的系統脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產水電導率就會超過控制指標。
二、純化水設備設計依據標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數
三、工藝流程
傳統工藝
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第yi 級反滲透→PH調節→中間水箱→第 二 級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺 菌器→ 微孔過濾器→用水點
推薦新工藝
原水-原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺 菌器→微孔過濾器→用水點
四、純化水設備體積小,操作簡單、容易維護,適應性強,使用壽命長,是針對工業,民用水系統中普遍存在的問題而利用的科研技術研制的。具有過濾、防腐除銹、殺菌滅藻的綜合處理功能、且具有體積小,易安裝,不占地,操作簡單的特點。