一、純化水設備系統遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續去離子和儲存外輸等功能單元為基礎,在設計、制 造、調試過程中以*的技術、的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;終產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優化組合而成,從而保證 了整個系統的高性能與高質量,使產成水*達到或超過純化水和注射用水的水質標準。
二、純化水設備標準規范:
參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分:通用技術條件
三、GMP認證純水設備制水設備的安裝、調試、運行要求
(一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;循環回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度,便于排放存水;使用點裝閥
門處的死角長度不應大于支管內徑的3倍;終端出水口一般采用循環管路。
(二)選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路,并鈍化處理。保證儲水管道的管內流動速度應大于2m/s;