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天津博精科技有限公司
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閱讀：110發布時間：2022-4-17
紅外分光光度法是在一定波數范圍內測定物質的吸收光譜，主要用于藥品包裝材料的鑒別。醫藥包裝材料的紅外光譜檢測方法有透射和衰減全反射等。透射是指通過測定透過樣品前后的紅外光強度變化，得到紅外透射光譜。衰減全反射是指紅外光以一定的入社角度通過ATR晶體后，在與晶體緊貼的樣品表面經過多次反射而得到反射光譜圖，可分為單點衰減全反射和平面衰減全反射。透射法一般測定4000-4000cm波數范圍內的吸收光譜，衰減全反射一般測定4000-650cm波數范圍內的吸收光譜。
儀器及其校正
儀器及其校正照紅外分光光度法（通則0412）要求
供試品的制備及測定
通常采用熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等方法進行測定
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法熱敷法
本法適用于塑料產品及粒料的紅外光譜測定。除另有規定外，將晶片或氯化鈉晶片加熱后，趁熱將供試品輕擦于熱晶片或其他適宜鹽片上，以不冒煙為宜。常采用透射法進行測定。
第二法膜法
本法適用于塑料產品及粒料的紅外光譜測定。除另有規定外，取供試品適量，制成厚度適宜均一的薄膜，常采用透射法進行測定。常用的薄膜設備方式可采用熱壓成膜，或者加適宜溶劑高溫回流使樣品溶解，趁熱大獎回流液涂在晶片上或其他適宜鹽片上，加熱回去溶劑等方式。
第三法熱裂解法
本法適用于嘯叫產品的紅外光譜測定。除另有規定外，取供試品切成小塊，用適宜溶劑抽提后烘干，再取適量置于玻璃管底部后與酒精燈上加熱，當裂解產物冷凝在玻璃試管冷端時，用毛細管取裂解物涂在晶片或其它適宜鹽片上，立刻采用透射法進行測定。
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第四法衰減全反射法（ATR法）
本法適用于塑料產品及粒料、橡膠產品的紅外光譜測定。除另有規定外，取吧表面清潔平整的供試品適量，與衰減全反射棱鏡地面緊密接觸，采用衰減全發射進行測定。
第五法顯微紅外法
本法用于多層膜、袋、影片等產品的紅外光譜測定。除另有規定外，用切片器將供試品切成厚度小于50μm的薄片，置于顯微紅外儀上觀察樣品橫截面，選擇所需檢測的區域，進行測定。
此次修整的醫藥包裝材料紅外光譜測定法公示期三個月。
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