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陜西省保健品監(jiān)管處開(kāi)展保健品提取物生產(chǎn)企業(yè)檢查
閱讀：29 發(fā)布時(shí)間：2025-2-6 3月8—15日，省局保健品監(jiān)管處組織省食品安全監(jiān)督中心、省食品藥品檢驗(yàn)研究院專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員于對(duì)西安三江生物技術(shù)有限公司、陜西天行健生物技術(shù)有限公司、陜西天然谷生物科技股份有限公司、楊凌萃健生物工程技術(shù)有限公司、西安天一生物技術(shù)股份有限公司、陜西嘉禾生物科技股份有限公司開(kāi)展植物提取物質(zhì)量管理狀況專(zhuān)項(xiàng)檢查。
本次重點(diǎn)檢查企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察執(zhí)行情況，檢查組對(duì)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、留樣室進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)：陜西天行健生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)設(shè)備較為健全，穩(wěn)定性考察制度得到執(zhí)行，但仍存在著實(shí)驗(yàn)室布局不合理，發(fā)熱試驗(yàn)設(shè)備與其他設(shè)備混放、留樣數(shù)量不足等問(wèn)題；西安三江生物技術(shù)有限公司質(zhì)檢設(shè)備不足，無(wú)法提供出廠產(chǎn)品全項(xiàng)檢驗(yàn)，未安穩(wěn)定性考察制度開(kāi)展穩(wěn)定性考察，無(wú)穩(wěn)定性加速試驗(yàn)設(shè)備，留樣無(wú)法保證穩(wěn)定性考察試驗(yàn)的進(jìn)行，留樣未在留樣室存放等問(wèn)題；漢中天然谷生物科技股份有限公司101型電熱鼓風(fēng)干燥箱和立式壓力蒸汽滅菌器無(wú)檢定和校準(zhǔn)證書(shū)，留樣室無(wú)環(huán)境檢測(cè)的溫濕度計(jì)和記錄、濕度不符合留樣要求，無(wú)重金屬檢測(cè)設(shè)備，無(wú)致病菌實(shí)驗(yàn)室，無(wú)穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備和條件，農(nóng)殘檢測(cè)未開(kāi)展；西安天一生物技術(shù)股份有限公司檢查現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)大腸桿菌培養(yǎng)箱，產(chǎn)品《穩(wěn)定性考察管理規(guī)程》、《產(chǎn)品留樣管理規(guī)程》需按照國(guó)標(biāo)進(jìn)行修訂；楊凌萃健生物工程技術(shù)有限公司留樣室溫濕度計(jì)校驗(yàn)有效期過(guò)期，砷、汞不能進(jìn)行自檢；陜西嘉禾生物科技股份有限公司符合產(chǎn)品質(zhì)檢的各項(xiàng)要求。
根據(jù)檢查結(jié)果，檢查組對(duì)西安三江生物技術(shù)有限公司、和陜西天然谷生物科技股份有限公司下達(dá)了立即停產(chǎn)整頓的意見(jiàn)，并移交屬地食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)；對(duì)陜西天行健生物技術(shù)有限公司、楊凌萃健生物工程技術(shù)有限公司、西安天一生物技術(shù)股份有限公司下達(dá)了整改意見(jiàn)，要求企業(yè)立即對(duì)檢查出的問(wèn)題采取有效措施進(jìn)行改正。