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技術文章

干細胞療法Holoclar的成功商業化之路

閱讀:462發布時間:2015-3-9

Holoclar是什么,如何起作用?

健康眼睛的角膜表面是不斷更新的,以保持平滑和清澈。新角膜細胞產自于角膜緣的干細胞巢,該區域位于角膜和眼白之間。如果角膜緣被燒傷破壞,眼白就會長到角膜上,導致慢性痛、炎癥和失明。

Holoclar能通過添加干細胞刺激透明角膜的生長,進而逆轉上述癥狀。不過患者必須還有足夠的角膜緣,允許提取1或2平方毫米的組織(一只眼)。研究人員會在嚴格的臨床條件下,用改良的人纖維蛋白培養這個組織,生成三千以上的干細胞。這些培養物隨后可以移植到受傷的眼睛(已清除入侵的眼白),并在一年內再生出沒有血管的透明角膜。

Holoclar能幫助多少人?

整個歐洲每年大約只有一千人符合條件:燒傷致盲但眼睛并未被*破壞。

你什么時候開始進行臨床試驗的?

我們zui初是1997年發表文章證明治療有效,當時成功治療了兩個患者。我們主要的臨床論文涉及112名患者,發表于2010年。大約77%的移植*成功,另外還有13%是部分成功。

為何這么久才拿到上市許可呢?

有兩個原因。*,再生醫學還不成熟,還需要進一步增強治療的可靠性。舉例來說,角膜緣包括幾種不同類型的細胞,zui初我們并不知道哪個部分的細胞是移植所需的干細胞。2001年,我們發現了一個能夠加以區分的細胞標志物。此外,zui初的移植物非常易碎,因為我們當時還沒有用支架培養角膜緣細胞。

第二,2007年歐盟出臺了*治療技術的新規定,進一步增加了研發所需的時間。

你花了這么多年時間做研發,又遵守了各種復雜的規定。而意大利Stamina基金會繞過這些直接使用未經批準的干細胞療法進行治療,并宣稱能夠治療多種疾病。你對此怎么看?

當然,這讓我非常氣憤。Stamina事件根本就不應該發生。它使我意識到公眾和政治家們對干細胞的了解非常匱乏,因此容易被人利用。我在做一些相應的工作,科學家們需要注意這方面的事情。hz0034    非洲綠猴腎細胞    Vero
hz0035    非洲綠猴腎細胞    VERO C1008 (E6)
hz0036    恒河猴胚腎細胞    FRhK-4
hz0037    恒河猴腎細胞    LLC-MK2
hz0038    猴脈絡膜-視網膜(內皮)細胞    RF/6A
hz0039    絨猴EBV轉化的白細胞    B95-8
hz0040    負鼠腎細胞    OK
hz0041    狗腎細胞    MDCK(NBL-2)
hz0042    狗腎細胞    Super Tube
hz0043    雞胚成纖維細胞    UMNSAH/DF-1
hz0044    雞淋巴瘤細胞    DT40
hz0045    貓腎細胞    CRFK
hz0046    貓腎細胞    F81
hz0047    牛胚氣管細胞    EBTr (NBL-4)
hz0048    牛腎細胞    MDBK (NBL-1)
hz0049    袋鼠腎細胞    Pt K1 (NBL-3)
hz0050    豬髖動脈內皮細胞    PIEC
hz0051    小鼠胚胎細胞    NIH/3T3
hz0052    小鼠胚胎成纖維細胞    3T3-Swiss albino
hz0053    小鼠胚胎成纖維細胞    3T6-Swiss albino
hz0054    小鼠SRSV轉化的3T3細胞    SRSV/3T3
hz0055    小鼠Mo-MuLv感染的3T3細胞    Mo-MuLV/3T3
hz0056    小鼠胚胎成纖維細胞    BALB/3T3 clone A31
hz0057    小鼠胚胎成纖維細胞    C3H/10T1/2, Clone 8
hz0058    小鼠胚胎成纖維細胞    Psi2 DAP
hz0059    小鼠成纖維細胞    L929
hz0060    小鼠成纖維細胞    PA317
hz0061    小鼠成肌細胞    C2C12
hz0062    小鼠皮下結締組織細胞    A9
hz0063    小鼠皮下結締組織細胞    L Wnt-3A
hz0064    小鼠黑色素瘤細胞    B16
hz0065    小鼠皮膚黑色素瘤細胞    B16-F10
hz0066    小鼠胃癌細胞    MFC


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