MOR-尿檢診斷試劑

英文縮寫：MOR、MOP

檢測違禁品：Morphine, heroin, opium, codeine, federal cough water (shake head water), yellow skin (material) and other opioid drugs檢測：尿液.

臨床應用：禁毒系統、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫、家庭戒毒等.

檢測閾值：300ng/ml.

MOR-尿檢診斷試劑檢測方法： 膠體金法.

產品特性：用于定性檢測尿樣中的存在的MOR嗎啡。

【產品名稱】

通用名稱：嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）

英文名稱：Morphine Diagnostic Kit（Colloidal Gold）

【包裝規格】尿杯型；40T份/盒

【預期用途】本品用于定性檢測人尿液中出現的嗎啡。

【?檢驗原理】

嗎啡（Morphine）是由Opioid提煉的一種Opioid生物堿，為純粹的Opioid受體激動劑，有強大的鎮痛作用，故在醫學上，嗎啡為麻醉性鎮痛藥。該類物質于使用初有欣快感，無法集中精神，會產生夢幻現象，過量使用造成急性中毒，極易產生耐受性和成癮。嗎啡主要經腎臟以尿液形式排泄，嗎啡原型占2-12%，大部分（占60-80%）為嗎啡-葡萄糖酸甙。Opioid類毒物（包括Opioid、、嗎啡、可待因）進入體內后主要經肝臟代謝并快速去酰化成6-單乙酰嗎啡，進一步分解為嗎啡。因此，尿中嗎啡或其代謝物的存在并超過閾值表明曾經使用過Opioid類違禁品。

本品采用抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術，通過免疫競爭抑制法來檢測人尿液中出現的嗎啡。即蛋白標記的嗎啡（嗎啡載體）同尿液中存在的嗎啡競爭有限的抗體上的抗原結合位點。

檢測杯蓋內有一試紙條，在試紙條檢測區（T）包被了嗎啡-BSA載體結合物，另一端固定有嗎啡單克隆抗體膠體金紙片。如果尿樣中含有嗎啡，尿液中的嗎啡將與固定在硝酸纖維素膜的嗎啡共同競爭標記在膠體金上的嗎啡抗體上的抗原結合位點，當尿液中的嗎啡濃度達到產品設計的閾值濃度以上時，它們會首先與膠體金紙片上的嗎啡單克隆抗體反應并占據嗎啡抗體全部的抗原結合位點，這樣就阻止了膠體金上嗎啡抗體和膜上檢測區的嗎啡結合，檢測區不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現，為陽性結果。如果尿樣中沒有嗎啡或嗎啡的濃度低于閾值濃度，則膠體金上的嗎啡抗體*沒有結合嗎啡或者沒有被飽和，這樣膠體金上嗎啡抗體將和膜上檢測區的嗎啡結合，檢測區捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶，為陰性結果。

在試紙條上的質控區（C）包被有羊抗鼠IgG多抗，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線的出現與違禁品或違禁品代謝物的存在無關。質控區（C）色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運行正常。

【主要組成成份】

1.嗎啡檢測杯蓋（內含一條包被有抗嗎啡單克隆抗體、羊抗鼠IgG、和嗎啡-BSA的試紙條），每人份鋁箔袋包裝。

2.說明書1份。

3. 計時器未在包裝中提供，請自備。

【儲存條件及有效期】于4-30℃避光儲存，有效期24個月。不得凍存。

【?樣本要求】

用一次性潔凈尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可保存1-2月時間。冷藏的樣品在測試前需恢復到室溫，冷凍保存的樣品需*溶解，充分混勻后方可檢測，否則將可能影響檢測結果。建議收集的樣品要及時檢測。

1.檢測前請仔細閱讀使用說明書。

2.將檢測杯蓋、尿液樣品和質控品等恢復至室溫（25℃左右），在未做好準備前請不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。

3.從密封袋中取出試劑盒，在試劑盒上標記病人或質控品編號。

4.讓待測者直接收集尿液于檢測尿杯中，尿樣量須高于zui低線。

5.由專業人士負責收取盛有尿樣的尿杯，并蓋緊杯蓋。如杯蓋沒有正確的蓋緊，可能會造成試劑盒中樣品的泄漏。

6.使杯蓋兩支角支撐桌面，將檢測尿杯側倒15秒后，將檢測尿杯直立放置。

7.3-8分鐘內，在杯蓋的顯示窗上觀察結果。

8.為確保檢測的準確性，在檢測過程中可先檢測質控品（新的檢測人員，新批號產品及每天開始檢測均應用質控品進行檢測）。質控品沒有在試劑盒內提供，可向生產廠家索要。

【參考范圍】

本產品對嗎啡的zui低檢出量為300ng/ml，≥300ng/ml為陽性，＜300ng/ml為陰性。

【檢測結果的判斷及解釋】

陰性：出現兩條色帶，即檢測線（T線）和質控線（C線）位置各出現一條紅色線條。表示樣品中無嗎啡類違禁品存在。

陽性：只在質控線（C線）位置出現一條紅色線條，檢測線（T線）未出現任何線條，表示樣品中有嗎啡類違禁品存在。

無效：質控線（C線）不出現。任何情況下，C線均應形成，表示加樣和操作正確。C線未出現表明測試結果是不確定的，應重做。

注意：檢測線（T線）出現一條非常淡的色帶表明尿液中的嗎啡濃度接近試劑條的檢測閾值，在作出陽性結論之前應用更精確更特異的方法確證

【注意事項】

1.試驗操作時應遵守安全操作規定，操作時正確穿戴工作服、手套等。

2.尿液標本和所有用過的物品應按傳染性物品處理。

3.本試劑僅供定性篩檢使用，并不能確定尿液中嗎啡的含量。

4.每一尿樣均應使用新的收集容器和加樣吸管以避免尿樣受到污染。

5.如懷疑尿樣污染，應用新尿樣重新測試。

【儲存】原包裝于4-30℃避光儲存，不得凍存，在有效期內使用。

【有效期】24個月

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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司

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