　　甲型流感病毒核糖核酸(IVA RNA)液體質控品是以IVA RNA培養液為原料，用陰性稀釋液稀釋，添加適量的穩定劑制備而成。此質控品均勻、穩定，與臨床樣本具有良好的互通性。其用途是：可用于甲型流感病毒核糖核酸(IVA RNA)試劑生產廠家、進行IVA RNA檢測的相關實驗室的室內質量控制，有效監控儀器狀態、人員操作、試劑盒有效性等，保證檢測結果的準確性和可靠性，但不用于疾病的診斷。

　　樣品制備：先對甲型流感病毒株的宿主細胞HELA細胞進行培養，獲得生長良好的90%左右的單層細胞；然后將甲型流感病毒株接種至單層細胞，進行培養，獲得培養液。對收獲的病毒培養液進行初步定值，然后用陰性稀釋液稀釋至所需濃度，并進行分裝，規格為0.5ml/管。

　　標準值及參考范圍：

編號

平均數（X）copies/ml

靶值

(LOG)

標準差

（SD）

變異系數

(CV)

X±2SD

(copies/ml)

S2--中值

2.37E+05

5.37

0.25

4.65%

7.49E+04～7.49E+05

　　注：以上參考范圍為研制時精密度實驗結果，僅供參考，不作標準值使用。

　　本質控品為非定值質控品，只用于檢測項目的相關實驗室的內部質量控制，觀察和控制檢測過程的精密度，不用于疾病的診斷，不用于臨床樣本的定值。使用時應由實驗室的工作人員采用一系列統計學方法，統計本實驗室自已的均值和精密度。

　　定值方法：用目前使用量較大，試劑盒的特異性、精密度、靈敏度相對較好的3~5家甲型流感病毒核酸檢測試劑盒檢測，采用紫外分光光度法結合ddPCR(微滴式數字PCR)絕對定量法，進行定量檢測，確定待測標本的含量。

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甲型流感病毒RNA質控品制備樣品與定值方法

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