總有機碳制藥用水、注射用水離線分析儀 設備標準配置
試驗主機 | 一臺 | |
采集管 | 兩條 | |
電源線 | 一條 | |
控制系統 | 一套 | |
數據采集系統 | 一套 | |
產品使用說明書 | 一份 | |
產品合格證 | 一份 | |
總有機碳制藥用水、注射用水離線分析儀 主要技術參數
電 源：220V±22V
電源頻率：50Hz±1Hz
額定功率：100W
基本尺寸：44cm×18cm×26cm
檢測極限：0.001mg/L
檢測精度：±5%
檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L
分析時間：4min
響應時間：15 min以內
樣品溫度：1-95℃
環境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內
內部樣品流速：0.5 ml/min
相對濕度：≤ 85%
重復性誤差：≤ 3%
零點漂移：±5%
量程漂移：±5%
注 意 事 項
1. 更換紫外燈或蠕動泵管時，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源，以避免發生電擊危險。
2. 非本公司維修人員或 專業人員不得隨意拆卸機箱內部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負。
3. 更換保險絲請使用相同的規格，以免發生短路或者損壞儀器。
4. 本產品需一級安全防護，電源必須可靠接地,否則可能導致觸電事故或損壞儀器。
5. 儀器使用時，若水樣中含有可見的不溶性微粒，必須在進樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內部管路發生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過濾器。
6. 若先前檢測的水樣中有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，在檢測其它有機碳濃度相對較低的水樣之前，先用高純水或有機碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時間參考說明書。
7．若儀器作在線檢測使用，需在離線狀態下沖洗管路和校準完畢后再連接在線檢測裝置。
使用與操作方法
開始檢測并計入檢測次數，檢測完畢后顯示 次檢測結果，其中幾次檢測的結果均自動保存在查詢記錄當中。檢測次數的設置方式為：用“選擇”鍵移動光標，用“設置”鍵修改數字，按“確定”鍵進行確認，進入分析界面。 行四次沖洗過程
易耗品更換周期
UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈，蠕動泵管為進口泵管，具有高品質和良好的穩定性。易耗品更換周期參考表5.1。
表5.1 易耗品維護/更換表
部件名稱 | 更換周期* |
UV燈 | 12個月 |
蠕動泵管 | 12個月 |
故障分析與排除
序號 | 故障現象 | 原因分析 | 排除方法 |
1 | 打開電源后屏幕無顯示 | 1、查看保險絲是否損毀； 2、電源線插頭與機器插口是否有松動 | 1、更換保險絲 2、插緊電源線 |
2 | 檢測數據不穩定（測同一水樣時連續兩個值相差過大）或誤差過大 | 檢查進樣管與排液管有無氣泡，進樣管與排液管有無壓過的痕跡 | 1、更換有壓痕的進樣管或排液管 2、用純水沖洗管路 |
3 | 檢測數值偏低過多 | UV燈使用期限是否已到 | 更換UV燈 |
4 | 按鍵失靈無反應 | 1、檢查按鍵是否有破損，有無液體流入； 2、長期使用或操作不當造成按鍵失去彈性而短路 | 更換按鍵 |
5 | 儀器內部有異常的聲音 | 1、判斷是否有異物掉入儀器內； 2、電機轉動是否正常 | 請專業人員修理 |
6 | 蜂鳴器叫 | 1、短叫一聲表明所測值高于儀器設定的上限值； 2、長叫可能是主板故障 | 1、所測水樣有問題，檢查來源 2、請專業人員修理 |
7 | 查詢數據時死機 | 儀器“參數設置”項下設置為“打印”，但未連接打印機，查詢記錄時搜索不到打印機 | 1、重啟，“參數設置”項下設置為“不打印” 2、連接打印機 |
8 | 排液管不出水 | 1、管路堵塞； 2、泵管已磨損 | 1、用小注射器抽出水口 2、更換泵管 |
測定原理：儀器采用紫外氧化的原理，將水溶液中的總有機碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經過氧化反應的水溶液總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。
產品特點
1.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。
2.采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。
3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。
4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。
5.中文打印，輸出測試參數、測試結果。
6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。
7.當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。
8.符合國家2010版《中國藥典》規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。
環境要求
儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導致測量值誤差過大。
TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）
目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。
TOC典型客戶
使用單位 | 產品名稱 | 型號 | 備注 |
哈藥六廠 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
葵花藥業 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
石藥集團 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
貴州華泰 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
太太藥業 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
康恩制藥 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
山東魯抗醫藥 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
安順 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
上海樂寶日化 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
南京聯超醫療科技有限公司 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A | |
廣東省無極凈化用品科技有限公司 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
產品售后服務承諾表述如下：
1.我方對于提供的產品免費保修三年。保修期滿后，我方將繼續跟蹤服務，客戶享受終生維修，負責及時提供必要的售后服務、技術咨詢。
2.保修期內人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。
3.可為用戶提供 。
4.提供實時的遠程診斷和維護服務。
5.保修期內提供免費的產品軟件升級、故障排除、性能調優、技術咨詢等售后技術支持服務情況
6. 視頻指導培訓操作人員，使參訓人員能正常操作儀器、初步會判斷故障、簡單維護保養。
7.每年進行客戶回訪。
8.軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。
9.提供適用、詳細、全面的中文產品說明書和維修手冊。
10.提供對故障2小時內響應,24小時內的現場服務。
11.技術支持：對于所需儀器的用戶，根據用戶的要求提供專業的技術方案。除了常規的儀器服務外，我公司技術部還可為用戶提供各種非常規設備的技術支持。
