在線離線（TOC）總有機碳測試儀  產(chǎn)品特點

1.儀器采用便攜設(shè)計，使用輕便，方便移動至取樣點。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計，純中文操作方便簡易。

3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設(shè)計，進行檢測。

4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

7.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

8.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

在線離線（TOC）總有機碳測試儀  更換 UV 燈

更換 UV 燈時，須小心操作，以免損壞燈管及其周圍的螺旋狀石英管。

給客戶提供新 UV 燈管時，附送一雙手套供安裝時使用，避免在 UV 燈管表面和螺

旋狀石英管表面留下指紋。指紋會吸收 UV 光線、降低氧化反應(yīng)器的氧化性能。同時

在安裝新的 UV 燈管之前可以使用乙醇去除指紋和污垢，保證 UV 燈表面的透光率。

更換 UV 燈具體操作：

○1 關(guān)閉主電源開關(guān)，拔去電源線。

○2 將儀器機箱后蓋板的螺釘擰開，打開后蓋板。

○3 拔掉連接燈管的電源線插頭，并檸松燈管座的鎖緊螺母，慢慢抽出燈管。

○4 換上新燈管并調(diào)整燈管在螺旋石英管中的有效位置，擰緊鎖緊螺母。

○5 插好燈管的電源線插頭并將機箱后蓋板螺絲擰緊，更換結(jié)束。

更換以上部件時存在問題可聯(lián)系儀器廠家解決。

性能規(guī)格:

1．分 辨 率：0.001mg /L

2．分析時間：連續(xù)分析

3．響應(yīng)時間：6分鐘之內(nèi)

4．檢測極限：0.001mg /L

5．樣品溫度：1- 95℃

6．重復(fù)性誤差：≤ 3%

7．電源要求/功能：220V

8．顯 示 屏：彩色觸摸屏

9．操作控制：無線藍(lán)牙技術(shù)；

10．樣品溫度：1-95℃

11．環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

12．檢測精度：±5%

13．檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

氧化反應(yīng)器

儀器利用 UV 射線在 光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應(yīng)器是一個 UV 燈外包螺旋形的石英管。UV 燈發(fā)出 185nm 和 254nm 的光線，使水產(chǎn)生光分解。

H2O + hν(185nm)（TiO2）à OH· + H· 羥基自由基（OH·）能 把有機化合物氧化為二氧化碳。

有機物 + OH·à CO2 + H2O UV 燈的使用壽命為 6 個月，當(dāng)更換時間到期時儀器將出現(xiàn)警告信息，提醒用戶更換 UV 燈。

總有機碳（TOC）分析儀采用 雙波長紅外外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設(shè)計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現(xiàn)了分析儀器國產(chǎn)化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

儀器校準(zhǔn)

分析儀的‘儀器校準(zhǔn)’主要包括兩部分內(nèi)容，一是儀器的零點校準(zhǔn)；

二是藥典里規(guī)定的儀器必須滿足的系統(tǒng)適應(yīng)性試驗。這兩項測試功能的進樣方式都采用手動確認(rèn)的模式。該部分還設(shè)有一個管路沖洗的功能，用于管路的快速清洗，此功能大大縮短了管路清洗的時間。

零點校準(zhǔn)

儀器校準(zhǔn)的目的是為了減小傳感器的零點漂移，并對其測試曲線進行修訂，對于保證儀器測試結(jié)果的準(zhǔn)確性有非常重要的意義。

校準(zhǔn)周期可以根據(jù)具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準(zhǔn)一次。出現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果偏差較大時，也可進行校驗。

儀器在校準(zhǔn)過程過程中，將用到兩種標(biāo)準(zhǔn)液，一種是總有機碳低于 0.1ppm，電導(dǎo)率低于 1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點水；另一種是 0.5ppm 的標(biāo)準(zhǔn)蔗糖溶液。

a) 零點水和標(biāo)準(zhǔn)溶液要采用密閉容器內(nèi)盛放，容器的頂空要盡量小，密封口打開后要盡快測試。

b) 配制校準(zhǔn)溶液之前，蔗糖標(biāo)準(zhǔn)品必須在 105℃（221°F）環(huán)境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過一小時，會因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導(dǎo)率值明顯增大。

儀器特點：

1. 采用24 位A/D 轉(zhuǎn)換技術(shù)和32bin 信號處理技術(shù)的應(yīng)用；

2. 自動檢漏控制系統(tǒng)：實時檢測氣體流量，同時配有報警設(shè)置，防止氣體泄漏；

3. TIC 反應(yīng)池加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4 位一體技術(shù)；

4. 自動微量進樣，樣品進樣量可控；

5. 具有在線設(shè)定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制的功能；

6. 實時檢測軟件：樣品曲線在同一坐標(biāo)下繪制，直觀顯示重復(fù)性；時刻監(jiān)測儀器運行狀態(tài)，對比實測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異；

7.  的微信號處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制等幾大優(yōu)勢， 保證儀器性能 ，操作安全；

8. 自動檢漏控制系統(tǒng)：實時檢測氣體流量，同時配有報警設(shè)置，防止氣體泄漏， 限度保證操作者和儀器的安全；

9.  的流速控制信號處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動帶來的影響，保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確； 10. 的實時檢測軟件：樣品曲線在同一坐標(biāo)下繪制，直觀顯示重復(fù)性；時刻監(jiān)測儀器運行狀態(tài)，對比實測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異；

10. 根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品 消解，使測量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠；

11. 儀器內(nèi)部采用 的弱電設(shè)計方式，操作安全；

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴(yán)格些。

測試工序的流程

TOC 分析儀的測試工作方式為自動化進行。測試人員需要做好測試前的準(zhǔn)備工

作，在具體測試過程中不需要調(diào)整和值守。 

TOC 分析儀的測試項目包括：

1） 在線分析 ；

2） 離線分析 ；

3） 系統(tǒng)適應(yīng)性驗證；

4） 零點校準(zhǔn) 。

在線檢測裝置

進入儀器內(nèi)部后水樣的流速大約為 0.5 ml/min。進入在線檢測裝置的水樣溫度可以

在 1～95℃范圍內(nèi)，儀器的廢液和在線檢測裝置的排出液均由排液管排出。

離線檢測

離線檢測時，儀器可從樣品瓶或其它沒有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀

器校準(zhǔn)應(yīng)在離線狀態(tài)操作。若樣品中有不可溶性微粒，應(yīng)經(jīng)過濾膜（孔徑 60μm 或更小）

過濾后進入儀器，以防止樣品中的微粒阻塞儀器。儀器的進樣管為 1/16 英寸的 Teflon

管，經(jīng)蠕動泵抽進管路中的水樣流速約為 0.5 ml/min。

系統(tǒng)組成

TOC 分析儀的組成包括以下 7 個主要部分：

① 在線檢測裝置（在線型儀器配備）

② 樣品蠕動泵

③ 分流器

④ 氧化反應(yīng)器

⑤ 二氧化碳傳感器

⑥ 微處理控制器和電子線路板

⑦ 輸出接口

工作原理

水樣通過進樣口進入儀器后由分流器分成相等的兩份，其中一份通過延遲線圈 4,

進入二氧化碳傳感器 3 檢測 TIC，另一份通過鍍有 的螺旋石英玻璃管 1，并在

紫外燈 2 的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳，進入電導(dǎo)率傳感器 3 檢測 TC。

總有機碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC，最后廢液通過蠕動泵 5，從排液管

流出

測試準(zhǔn)備

1）將儀器安放在平穩(wěn)、清潔的操作臺上；

2）準(zhǔn)備好存儲廢液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）準(zhǔn)備好待測的樣品液。對于長時間沒有測試的儀器，一定要進行管路沖洗， 沖洗時間一般在 15 到 30 分鐘左右。

管路沖洗時的沖洗液直接采用待測樣品即可 ；

如果連續(xù)長時間沒有使用儀器時，沖洗時間就必須延長。

當(dāng)使用樣品液沖洗管路或測試分析時，一定要保持進液口在液面以下，避免空氣被吸入管路中。

分析儀使用的是高精度電子元件，故要保持存放和測試環(huán)境的清潔。

避免在高溫或凝露的場所使用該儀器。

主要產(chǎn)品有：

拉力試驗機，                      塑料球壓痕硬度計

維卡熱變形試驗儀，                體積表面電阻率測試儀

海綿泡沫落球回彈試驗機，          海綿泡沫拉伸強度試驗機

耐壓試驗機，                  介電常數(shù)測試儀

海綿泡沫壓陷硬度測驗儀，          介質(zhì)損耗測試儀

海綿泡沫疲勞壓陷試驗機，          薄膜沖擊試驗機

熔融指數(shù)儀，                      無轉(zhuǎn)子硫化儀

電壓擊穿試驗儀，                  摩擦系數(shù)儀

低溫脆性沖擊試驗儀                阿克隆磨耗試驗機等。